使用 BreatheMAX® 对健康受试者吸气和呼气期间的压力和流量特性进行研究 (PFBM)
2018年3月2日 更新者：Sujittra Kluayhomthong、Khon Kaen University
探索健康受试者在呼气和吸气过程中由各种负载和流速产生的平均气道压力、振荡幅度和振荡气道压力的功率谱密度 (PSD) 的特征
本研究的目的是探讨健康受试者在呼气和吸气期间由不同负荷和流速产生的平均气道压力、振荡幅度和振荡气道压力的功率谱密度（PSD）的特征，并探索最佳负荷和使用 BreatheMAX® 装置清除气道分泌物的流速
研究概览
详细说明
对于吸气组，分别测试了 3、4、5、6 和 7 cm H2O 的阻力负载，每个负载具有三种流速：0.2、0.4 和 0.6 L/sec。
在每个流速中，受试者被指示通过吸气回路以稳定流速尽可能深地吸气 3 秒，吸气末停顿 2-3 秒，然后进行被动呼气。
对于呼气组，阻力负荷和流速测试与吸气组相似。
在每个流速中，受试者被指示通过鼻子尽可能深地吸气，吸气末暂停 2-3 秒，部分用力呼气达到呼气储备容积 (ERV) 的 1/3 至少 3 秒通过呼气回路
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Khon Kaen、泰国、40002
- Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的受试者
- 能够使用 BreatheMAX 设备抵抗阻力负载呼吸
- 良好的意识和合作
排除标准：
- 发烧
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：吸气组
将指示受试者通过吸气回路以稳定的流速尽可能深地吸气 3 秒，吸气末暂停 2-3 秒，然后进行被动呼气
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实验性的：呼气组
将指示受试者通过鼻子尽可能深地吸气，吸气末停顿 2-3 秒，并通过呼气回路部分用力呼气，达到呼气储备容积 (ERV) 的 1/3 至少 3 秒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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振荡气道压力的 PSD
大体时间：吸气和呼气测试期间 5 秒
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吸气和呼气测试期间 5 秒
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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平均气道压
大体时间：吸气和呼气测试期间 5 秒
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吸气和呼气测试期间 5 秒
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振幅
大体时间：吸气和呼气测试期间 5 秒
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吸气和呼气测试期间 5 秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：sujittra Kluayhomthong, master degree、faculty of associated medical science, KhonKaen University, Thailand 40002
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月28日
研究注册日期
首次提交
2016年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月25日
首次发布 (估计)
2016年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月2日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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