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Eine Studie zu Druck- und Flusseigenschaften während der Inspiration und Exspiration mit BreatheMAX® bei gesunden Probanden (PFBM)

2. März 2018 aktualisiert von: Sujittra Kluayhomthong, Khon Kaen University

Untersuchung der Eigenschaften des mittleren Atemwegsdrucks, der Oszillationsamplitude und der spektralen Leistungsdichte (PSD) des oszillatorischen Atemwegsdrucks, die durch verschiedene Belastungen und Flussraten während der Ausatmung und Inspiration bei gesunden Probanden entstehen

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Eigenschaften des mittleren Atemwegsdrucks, der Oszillationsamplitude und der spektralen Leistungsdichte (PSD) des oszillatorischen Atemwegsdrucks zu untersuchen, die durch verschiedene Belastungen und Flussraten während der Ausatmung und Inspiration bei gesunden Probanden erzeugt werden, und die am besten belasteten und zu untersuchen Durchflussrate zur Entfernung von Atemwegssekret mit dem BreatheMAX®-Gerät

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die Inspirationsgruppe wurde die Widerstandslast 3, 4, 5, 6 und 7 cm H2O mit drei Flussraten getestet: 0,2, 0,4 und 0,6 l/s in jeder Last. Bei jeder Flussrate wurden die Probanden angewiesen, 3 Sekunden lang mit konstanter Flussrate so tief wie möglich einzuatmen, mit einer endinspiratorischen Pause von 2–3 Sekunden durch den Inspirationskreislauf und anschließend passiv auszuatmen. Für die Exspirationsgruppe waren die Widerstandslast und die Flussrate ähnlich wie bei der Inspirationsgruppe. Bei jeder Flussrate wurden die Probanden angewiesen, so tief wie möglich durch die Nase einzuatmen, mit endinspiratorischer Pause für 2–3 Sekunden und teilweise forcierter Ausatmung mit Erreichen von 1/3 des exspiratorischen Reservevolumens (ERV) für mindestens 3 Sekunden durch den Exspirationskreislauf

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die gesunden Probanden
  • Mit dem BreatheMAX-Gerät können Sie gegen Widerstandslast atmen
  • gutes Bewusstsein und Zusammenarbeit

Ausschlusskriterien:

- Fieber

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Inspirierende Gruppe
Die Probanden werden angewiesen, 3 Sekunden lang mit konstanter Flussrate so tief wie möglich einzuatmen, mit einer endinspiratorischen Pause von 2–3 Sekunden durch den Inspirationskreislauf und anschließender passiver Ausatmung
Gerät: BreatheMAX Atemgerät
Experimental: exspiratorische Gruppe
Die Probanden werden angewiesen, so tief wie möglich durch die Nase einzuatmen, mit endinspiratorischer Pause für 2-3 Sekunden und teilweise erzwungener Ausatmung mit Erreichen von 1/3 des exspiratorischen Reservevolumens (ERV) für mindestens 3 Sekunden durch den Exspirationskreislauf
Gerät: BreatheMAX Atemgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PSD des oszillatorischen Atemwegsdrucks
Zeitfenster: 5 Sekunden während des Inspirations- und Exspirationstestzeitraums
5 Sekunden während des Inspirations- und Exspirationstestzeitraums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
mittlerer Atemwegsdruck
Zeitfenster: 5 Sekunden während des Inspirations- und Exspirationstestzeitraums
5 Sekunden während des Inspirations- und Exspirationstestzeitraums
Schwingungsamplitude
Zeitfenster: 5 Sekunden während des Inspirations- und Exspirationstestzeitraums
5 Sekunden während des Inspirations- und Exspirationstestzeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khon Kaen University

Ermittler

  • Hauptermittler: sujittra Kluayhomthong, master degree, faculty of associated medical science, KhonKaen University, Thailand 40002

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KKU2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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