Une étude des caractéristiques de pression et de débit pendant l'inspiration et l'expiration à l'aide de BreatheMAX® chez des sujets sains (PFBM)
2 mars 2018 mis à jour par: Sujittra Kluayhomthong, Khon Kaen University
pour explorer les caractéristiques de la pression moyenne des voies respiratoires, de l'amplitude oscillatoire et de la densité spectrale de puissance (PSD) de la pression oscillatoire des voies respiratoires générée par diverses charges et débits pendant l'expiration et l'inspiration chez des sujets sains
le but de cette étude est d'explorer les caractéristiques de la pression moyenne des voies respiratoires, de l'amplitude oscillatoire et de la densité spectrale de puissance (PSD) de la pression oscillatoire des voies respiratoires générée par diverses charges et débits lors de l'expiration et de l'inspiration chez des sujets sains et d'explorer les meilleures charges et débit pour la clairance des sécrétions des voies respiratoires à l'aide de l'appareil BreatheMAX®
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour le groupe inspiratoire, les charges résistives 3, 4, 5, 6 et 7 cm H2O ont été testées avec trois débits : 0,2, 0,4 et 0,6 L/sec dans chaque charge.
Dans chaque débit, les sujets ont été invités à inspirer aussi profondément que possible avec un débit constant pendant 3 secondes avec une pause de fin d'inspiration pendant 2-3 secondes à travers le circuit inspiratoire et suivi d'une expiration passive.
Pour le groupe expiratoire, la charge résistive et le débit ont été testés pour le groupe inspiratoire similaire.
Dans chaque débit, les sujets ont reçu pour instruction d'inspirer aussi profondément que possible par le nez avec une pause de fin d'inspiration pendant 2 à 3 secondes et une expiration partiellement forcée avec une portée à 1/3 du volume de réserve expiratoire (ERV) pendant au moins 3 secondes par circuit expiratoire
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les sujets sains
- capable de respirer contre une charge résistive avec le dispositif BreatheMAX
- bonne conscience et coopération
Critère d'exclusion:
- fièvre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe inspiratoire
les sujets seront chargés d'inspirer aussi profondément que possible avec un débit constant pendant 3 secondes avec une pause de fin d'inspiration pendant 2-3 secondes à travers le circuit inspiratoire et suivi d'une expiration passive
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Expérimental: groupe expiratoire
les sujets seront chargés d'inspirer aussi profondément que possible par le nez avec une pause de fin d'inspiration pendant 2-3 secondes et une expiration partiellement forcée avec une portée à 1/3 du volume de réserve expiratoire (ERV) pendant au moins 3 secondes via le circuit expiratoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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PSD de la pression oscillatoire des voies respiratoires
Délai: 5 secondes pendant la période de test d'inspiration et d'expiration
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5 secondes pendant la période de test d'inspiration et d'expiration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pression moyenne des voies respiratoires
Délai: 5 secondes pendant la période de test d'inspiration et d'expiration
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5 secondes pendant la période de test d'inspiration et d'expiration
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amplitude oscillatoire
Délai: 5 secondes pendant la période de test d'inspiration et d'expiration
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5 secondes pendant la période de test d'inspiration et d'expiration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sujittra Kluayhomthong, master degree, faculty of associated medical science, KhonKaen University, Thailand 40002
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
28 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2016
Première publication (Estimation)
28 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2018
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KKU2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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