Un estudio de las características de presión y flujo durante la inspiración y la espiración utilizando BreatheMAX® en sujetos sanos (PFBM)
2 de marzo de 2018 actualizado por: Sujittra Kluayhomthong, Khon Kaen University
para explorar las características de la presión media de las vías respiratorias, la amplitud oscilatoria y la densidad espectral de potencia (PSD) de la presión oscilatoria de las vías respiratorias que generan diversas cargas y tasas de flujo durante la espiración y la inspiración en sujetos sanos
El objetivo de este estudio es explorar las características de la presión media de las vías respiratorias, la amplitud oscilatoria y la densidad espectral de potencia (PSD) de la presión oscilatoria de las vías respiratorias que generan diversas cargas y tasas de flujo durante la espiración y la inspiración en sujetos sanos y explorar la mejor carga y tasa de flujo para la eliminación de secreciones de las vías respiratorias utilizando el dispositivo BreatheMAX®
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para el grupo inspiratorio, se probaron las cargas resistivas de 3, 4, 5, 6 y 7 cm H2O con tres caudales: 0,2, 0,4 y 0,6 L/seg en cada carga.
En cada tasa de flujo, se instruyó a los sujetos para que inspiraran lo más profundamente posible con una tasa de flujo constante durante 3 segundos con una pausa al final de la inspiración durante 2-3 segundos a través del circuito inspiratorio y luego con una exhalación pasiva.
Para el grupo espiratorio, la carga resistiva y la velocidad de flujo se probaron de forma similar al grupo inspiratorio.
En cada tasa de flujo, se instruyó a los sujetos para que inspiraran lo más profundamente posible a través de la nariz con una pausa al final de la inspiración durante 2-3 segundos y una exhalación parcialmente forzada con un alcance de 1/3 del volumen de reserva espiratoria (ERV) durante al menos 3 segundos. a través del circuito espiratorio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- los sujetos sanos
- capaz de respirar contra una carga resistiva con el dispositivo BreatheMAX
- buena conciencia y cooperación
Criterio de exclusión:
- fiebre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo inspiratorio
se indicará a los sujetos que inspiren lo más profundamente posible con una tasa de flujo constante durante 3 segundos con una pausa al final de la inspiración durante 2-3 segundos a través del circuito inspiratorio y luego con una exhalación pasiva
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Experimental: grupo espiratorio
se indicará a los sujetos que inspiren lo más profundamente posible a través de la nariz con pausa al final de la inspiración durante 2-3 segundos y exhalación parcialmente forzada con alcance a 1/3 del volumen de reserva espiratoria (ERV) durante al menos 3 segundos a través del circuito espiratorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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PSD de la presión oscilatoria de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 5 segundos durante el período de prueba de inspiración y espiración
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5 segundos durante el período de prueba de inspiración y espiración
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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presión media de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 5 segundos durante el período de prueba de inspiración y espiración
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5 segundos durante el período de prueba de inspiración y espiración
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amplitud oscilatoria
Periodo de tiempo: 5 segundos durante el período de prueba de inspiración y espiración
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5 segundos durante el período de prueba de inspiración y espiración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sujittra Kluayhomthong, master degree, faculty of associated medical science, KhonKaen University, Thailand 40002
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KKU2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .