En studie av trykk- og strømningsegenskaper under inspirasjon og ekspirasjon ved bruk av BreatheMAX® hos friske personer (PFBM)
2. mars 2018 oppdatert av: Sujittra Kluayhomthong, Khon Kaen University
for å utforske egenskapene til gjennomsnittlig luftveistrykk, oscillerende amplitude og kraftspektraltetthet (PSD) til oscillerende luftveistrykk som genereres av forskjellige belastninger og strømningshastigheter under ekspirasjon og inspirasjon hos friske personer
Målet med denne studien er å utforske egenskapene til gjennomsnittlig luftveistrykk, oscillerende amplitude og kraftspektraltetthet (PSD) til oscillerende luftveistrykk som genereres av forskjellige belastninger og strømningshastigheter under ekspirasjon og inspirasjon hos friske forsøkspersoner, og å utforske de best belastede og strømningshastighet for luftveissekresjonsklaring ved bruk av BreatheMAX®-enheten
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For inspirasjonsgruppen ble den resistive belastningen 3, 4, 5, 6 og 7 cm H2O testet med tre strømningshastigheter: 0,2, 0,4 og 0,6 L/sek i hver belastning.
I hver strømningshastighet ble forsøkspersonene instruert til å inspirere så dypt som mulig med jevn strømningshastighet i 3 sekunder med sluttinspirasjonspause i 2-3 sekunder gjennom inspirasjonskretsen og følge med passiv utånding.
For ekspiratoriske grupper ble den resistive belastningen og strømningshastigheten testet lignende inspiratorisk gruppe.
I hver strømningshastighet ble forsøkspersonene instruert til å inspirere så dypt som mulig gjennom nesen med sluttinspirasjonspause i 2-3 sekunder og delvis tvungen utånding med rekkevidde til 1/3 av ekspiratorisk reservevolum (ERV) i minst 3 sekunder gjennom ekspirasjonskretsen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- de friske forsøkspersonene
- i stand til å puste mot resistiv belastning med BreatheMAX-enheten
- god bevissthet og samarbeid
Ekskluderingskriterier:
- feber
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inspirasjonsgruppe
forsøkspersonene vil bli instruert til å inspirere så dypt som mulig med jevn strømningshastighet i 3 sekunder med sluttinspirasjonspause i 2-3 sekunder gjennom inspirasjonskretsen og følges av passiv utånding
|
|
|
Eksperimentell: ekspiratorisk gruppe
forsøkspersonene vil bli instruert til å inspirere så dypt som mulig gjennom nesen med sluttinspirasjonspause i 2-3 sekunder og delvis tvungen utånding med rekkevidde til 1/3 av ekspiratorisk reservevolum (ERV) i minst 3 sekunder gjennom ekspirasjonskretsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PSD for oscillerende luftveistrykk
Tidsramme: 5 sekunder under inspirasjons- og utløpstestperioden
|
5 sekunder under inspirasjons- og utløpstestperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gjennomsnittlig luftveistrykk
Tidsramme: 5 sekunder under inspirasjons- og utløpstestperioden
|
5 sekunder under inspirasjons- og utløpstestperioden
|
|
oscillerende amplitude
Tidsramme: 5 sekunder under inspirasjons- og utløpstestperioden
|
5 sekunder under inspirasjons- og utløpstestperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sujittra Kluayhomthong, master degree, faculty of associated medical science, KhonKaen University, Thailand 40002
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
28. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2018
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KKU2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .