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Uno studio delle caratteristiche di pressione e flusso durante l'inspirazione e l'espirazione utilizzando BreatheMAX® in soggetti sani (PFBM)

2 marzo 2018 aggiornato da: Sujittra Kluayhomthong, Khon Kaen University

per esplorare le caratteristiche della pressione media delle vie aeree, dell'ampiezza oscillatoria e della densità spettrale di potenza (PSD) della pressione oscillatoria delle vie aeree generata da vari carichi e velocità di flusso durante l'espirazione e l'inspirazione in soggetti sani

lo scopo di questo studio è quello di esplorare le caratteristiche della pressione media delle vie aeree, dell'ampiezza oscillatoria e della densità spettrale di potenza (PSD) della pressione oscillatoria delle vie aeree che si generano da vari carichi e velocità di flusso durante l'espirazione e l'inspirazione in soggetti sani e di esplorare il miglior carico e portata per la clearance della secrezione delle vie aeree utilizzando il dispositivo BreatheMAX®

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per il gruppo inspiratorio, il carico resistivo 3, 4, 5, 6 e 7 cm H2O è stato testato con tre velocità di flusso: 0,2, 0,4 e 0,6 L/sec in ciascun carico. In ciascuna portata, i soggetti sono stati istruiti a inspirare il più profondamente possibile con una portata costante per 3 secondi con una pausa di fine inspirazione per 2-3 secondi attraverso il circuito inspiratorio e seguita da un'espirazione passiva. Per il gruppo espiratorio, il carico resistivo e la portata sono stati testati in un gruppo inspiratorio simile. In ciascuna portata, i soggetti sono stati istruiti a inspirare il più profondamente possibile attraverso il naso con una pausa di fine inspirazione per 2-3 secondi ed espirazione parzialmente forzata con portata a 1/3 del volume di riserva espiratoria (ERV) per almeno 3 secondi attraverso il circuito espiratorio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i soggetti sani
  • in grado di respirare contro il carico resistivo con il dispositivo BreatheMAX
  • buona coscienza e cooperazione

Criteri di esclusione:

- febbre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo inspiratorio
i soggetti verranno istruiti a inspirare il più profondamente possibile con una portata costante per 3 secondi con una pausa di fine inspirazione per 2-3 secondi attraverso il circuito inspiratorio e seguita da espirazione passiva
Dispositivo: Dispositivo di respirazione BreatheMAX
Sperimentale: gruppo espiratorio
i soggetti saranno istruiti a inspirare il più profondamente possibile attraverso il naso con pausa di fine inspirazione per 2-3 secondi ed espirazione parzialmente forzata con portata a 1/3 del volume di riserva espiratoria (ERV) per almeno 3 secondi attraverso il circuito espiratorio
Dispositivo: Dispositivo di respirazione BreatheMAX

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
PSD della pressione oscillatoria delle vie aeree
Lasso di tempo: 5 secondi durante il periodo di test di inspirazione ed espirazione
5 secondi durante il periodo di test di inspirazione ed espirazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione media delle vie aeree
Lasso di tempo: 5 secondi durante il periodo di test di inspirazione ed espirazione
5 secondi durante il periodo di test di inspirazione ed espirazione
ampiezza oscillatoria
Lasso di tempo: 5 secondi durante il periodo di test di inspirazione ed espirazione
5 secondi durante il periodo di test di inspirazione ed espirazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khon Kaen University

Investigatori

  • Investigatore principale: sujittra Kluayhomthong, master degree, faculty of associated medical science, KhonKaen University, Thailand 40002

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KKU2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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