IBSにおける糞便微生物叢の移植生着を評価する研究
2019年12月20日 更新者：Anthony Lembo、Beth Israel Deaconess Medical Center
過敏性腸症候群における糞便微生物叢の移植生着を評価するためのパイロット研究
これは、糞便微生物叢移植後の下痢を伴う過敏性腸症候群患者へのドナーの微生物叢の生着を特徴付けるランダム化パイロット研究です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下痢を伴うIBS
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：糞便微生物叢移植
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糞便微生物叢移植
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|
プラセボコンパレーター：プラセボ糞便微生物叢移植
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プラセボ糞便微生物叢移植
|
|
実験的：抗生物質前処理後の FMT v1
抗生物質前処理後の糞便微生物叢移植
|
糞便微生物叢移植
抗生物質による前処理を伴う FMT (v1)
|
|
実験的：抗生物質前処理後の FMT v2
抗生物質前処理後の糞便微生物叢移植
|
糞便微生物叢移植
抗生物質による前処理を伴う FMT (v2)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ドナー微生物叢の安定した生着
時間枠：10週間
|
安定した生着は、ドナーとレシピエントで測定された細菌群集間のジェンセン・シャノンダイバージェンス（JSD）によって定義されます。
生着スコアは、レシピエントとドナーとの比較におけるJSDと、FMTに材料を提供しないレシピエントと他の健康なドナーとの間の比によって定義される。
|
10週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Anthony Lembo, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2018年8月5日
研究の完了 (実際)
2018年8月5日
試験登録日
最初に提出
2016年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月20日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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