IBS에서 분변 미생물군 이식 생착을 평가하기 위한 연구
2019년 12월 20일 업데이트: Anthony Lembo, Beth Israel Deaconess Medical Center
과민성 대장 증후군에서 분변 미생물군 이식 생착을 평가하기 위한 파일럿 연구
이것은 대변 미생물군 이식 후 설사가 있는 과민성 대장 증후군 환자에게 기증자의 미생물군이 생착되는 것을 특징짓는 무작위 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 설사를 동반한 IBS
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분변 미생물 이식
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분변 미생물 이식
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위약 비교기: 위약 분변 미생물군 이식
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위약 분변 미생물군 이식
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실험적: 항생제 전처리 v1 후 FMT
항생제 전처리 후 분변 미생물 이식
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분변 미생물 이식
항생제 전처리가 포함된 FMT(v1)
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실험적: 항생제 전처리 v2 후 FMT
항생제 전처리 후 분변 미생물 이식
|
분변 미생물 이식
항생제 전처리가 포함된 FMT(v2)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기증자 미생물의 안정적인 생착
기간: 10주
|
안정적인 생착은 기증자와 수혜자에서 측정된 박테리아 군집 사이의 Jensen-Shannon Divergence(JSD)로 정의됩니다.
생착 점수는 수혜자와 기증자, 수혜자와 FMT를 위한 자료를 제공하지 않는 다른 건강한 기증자 간의 비교에서 JSD 간의 비율로 정의됩니다.
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10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anthony Lembo, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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