Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af fækal mikrobiota-transplantation Engraftment i IBS

20. december 2019 opdateret af: Anthony Lembo, Beth Israel Deaconess Medical Center

En pilotundersøgelse til evaluering af fækal mikrobiotatransplantation Engraftment i irritabel tyktarm

Dette er et randomiseret pilotstudie til at karakterisere indpodning af en donors mikroflora på patienter med irritabel tyktarm med diarré efter fækal mikrobiotatransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IBS med diarré

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fækal mikrobiotatransplantation
Procedure: fækal mikrobiotatransplantation
fækal mikrobiotatransplantation
Placebo komparator: placebo fækal mikrobiotatransplantation
Medicin: placebo fækal mikrobiotatransplantation
placebo fækal mikrobiotatransplantation
Eksperimentel: FMT efter antibiotisk forbehandling v1
fækal mikrobiotatransplantation efter antibiotisk forbehandling
Procedure: fækal mikrobiotatransplantation
fækal mikrobiotatransplantation
Procedure: FMT med antibiotisk forbehandling (v1)
FMT med antibiotisk forbehandling (v1)
Eksperimentel: FMT efter antibiotisk forbehandling v2
fækal mikrobiotatransplantation efter antibiotisk forbehandling
Procedure: fækal mikrobiotatransplantation
fækal mikrobiotatransplantation
Procedure: FMT med antibiotisk forbehandling (v2)
FMT med antibiotisk forbehandling (v2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stabil indpodning af donormikrobiota
Tidsramme: 10 uger
Stabil engraftment vil blive defineret med Jensen-Shannon divergens (JSD) mellem bakteriesamfundet målt i donor og modtager. Engraftment-score vil blive defineret af forholdet mellem JSD i sammenligning mellem modtageren og donoren og modtageren og andre raske donorer, der ikke leverer materiale til deres FMT.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbejdspartnere

OpenBiome

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Lembo, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2016

Først opslået (Skøn)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015P000211

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med fækal mikrobiotatransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner