Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera fekal mikrobiota Transplantation Engraftment i IBS

20 december 2019 uppdaterad av: Anthony Lembo, Beth Israel Deaconess Medical Center

En pilotstudie för att utvärdera fekal mikrobiota transplantation Engraftment i Irritable Bowel Syndrome

Detta är en randomiserad pilotstudie för att karakterisera intransplantation av en givares mikroflora på patienter med Irritable Bowel Syndrome med diarré efter fekal mikrobiotatransplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • IBS med diarré

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: transplantation av fekal mikrobiota
Procedur: transplantation av fekal mikrobiota
transplantation av fekal mikrobiota
Placebo-jämförare: placebo-fekal mikrobiotatransplantation
Läkemedel: placebo-fekal mikrobiotatransplantation
placebo-fekal mikrobiotatransplantation
Experimentell: FMT efter antibiotikaförbehandling v1
fekal mikrobiotatransplantation efter antibiotikaförbehandling
Procedur: transplantation av fekal mikrobiota
transplantation av fekal mikrobiota
Procedur: FMT med antibiotikaförbehandling (v1)
FMT med antibiotikaförbehandling (v1)
Experimentell: FMT efter antibiotikaförbehandling v2
fekal mikrobiotatransplantation efter antibiotikaförbehandling
Procedur: transplantation av fekal mikrobiota
transplantation av fekal mikrobiota
Procedur: FMT med antibiotikaförbehandling (v2)
FMT med antibiotikaförbehandling (v2)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stabil intransplantation av donatormikrobiota
Tidsram: 10 veckor
Stabil engraftment kommer att definieras med Jensen-Shannon Divergence (JSD) mellan bakteriegemenskapen mätt i donator och mottagare. Engraftmentpoäng kommer att definieras av förhållandet mellan JSD i jämförelse mellan mottagaren och donatorn och mottagaren och andra friska donatorer som inte tillhandahåller material för sin FMT.
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbetspartners

OpenBiome

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony Lembo, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

5 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015P000211

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom

Kliniska prövningar på transplantation av fekal mikrobiota

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera