Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ulosteen mikrobiotan siirron arvioimiseksi IBS:ssä

perjantai 20. joulukuuta 2019 päivittänyt: Anthony Lembo, Beth Israel Deaconess Medical Center

Pilottitutkimus ulosteen mikrobiotan siirron arvioimiseksi ärtyvän suolen oireyhtymässä

Tämä on satunnaistettu pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on luonnehtia luovuttajan mikroflooran siirtymistä potilaille, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä ja ripuli ulosteen mikrobiotasiirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IBS ripulin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ulosteen mikrobiotan siirto
Menettely: ulosteen mikrobiotan siirto
ulosteen mikrobiotan siirto
Placebo Comparator: lumelääke ulosteen mikrobiotan siirto
Lääke: lumelääke ulosteen mikrobiotan siirto
lumelääke ulosteen mikrobiotan siirto
Kokeellinen: FMT antibioottiesihoidon jälkeen v1
ulosteen mikrobiotan siirto antibioottiesihoidon jälkeen
Menettely: ulosteen mikrobiotan siirto
ulosteen mikrobiotan siirto
Menettely: FMT antibioottiesikäsittelyllä (v1)
FMT antibioottiesikäsittelyllä (v1)
Kokeellinen: FMT antibioottiesikäsittelyn jälkeen v2
ulosteen mikrobiotan siirto antibioottiesihoidon jälkeen
Menettely: ulosteen mikrobiotan siirto
ulosteen mikrobiotan siirto
Menettely: FMT antibioottiesikäsittelyllä (v2)
FMT antibioottiesikäsittelyllä (v2)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luovuttajan mikrobiotan vakaa kiinnittyminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Stabiili siirrännäinen määritetään Jensen-Shannonin erolla (JSD) bakteeriyhteisön välillä mitattuna luovuttajasta ja vastaanottajasta. Siirrännäiset pisteet määritellään JSD:n välisen suhteen perusteella verrattuna vastaanottajan ja luovuttajan ja vastaanottajan ja muiden terveiden luovuttajien välillä, jotka eivät toimita materiaalia FMT:ään.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Yhteistyökumppanit

OpenBiome

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony Lembo, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015P000211

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ulosteen mikrobiotan siirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa