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使い捨て組織吸引チューブを用いた人工中絶の臨床観察

2021年8月19日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
この研究の目的は、人工中絶に対する使い捨て組織吸引チューブセットの臨床効果を調査し、従来の金属器具と比較することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 超音波診断による医療前中絶の診断
  • 初めての妊娠
  • 妊娠7～9週目
  • 自発的な妊娠中絶
  • 手術的禁忌がない場合

除外基準:

  • この臨床試験を拒否する
  • 高血圧、心臓病、糖尿病などの全身疾患のある方
  • 妊娠中絶を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
機器： 子宮腔組織用のハイテク使い捨て組織吸引セットは西安Mejiajia Medical Equipment Companyによって生産されています。参加者は、人工中絶処置中に使い捨て組織吸引セットを使用します。
手順：使い捨てティッシュ吸引セット
人工中絶は、望まない妊娠を中絶するための主なバックストップですが、従来の硬質金属製の器具には組織が損傷しやすいなどの欠点が多く、滅菌を繰り返すと院内での交差感染の発生率が増加し、骨盤内炎症、不妊症、および骨盤内炎症、不妊症などのより多くの合併症を引き起こします。すぐ。 したがって、合併症を軽減し、患者により良い医療サービスを提供する方法として、使い捨ての非金属器具が切実に必要とされています。 そこで研究者らは、使い捨て組織吸引チューブセットの臨床効果を調査し、従来の金属製器具と比較したいと考えている。
実験的：対照群
装置： 人工中絶手術用の伝統的な金属製器具。参加者は人工中絶処置中に伝統的な金属器具を使用します。
手順：伝統的な金属製の中絶器具
人工中絶は、望まない妊娠を中絶するための主なバックストップです。 中国の病院では、手術中に常に伝統的な金属器具が使用されます。 そこで研究者らは、使い捨て組織吸引チューブセットの臨床効果を調査し、従来の金属製器具と比較したいと考えている。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失血量 (ml)
時間枠：5～10分まで
外来での人工中絶手術が完了するまでには常に 5 ～ 10 分かかるため、研究者は手術時間中の失血量を測定します。
5～10分まで
人工妊娠中絶症候群の割合 (%);
時間枠：5～10分まで
外来での人工中絶手術が終了するまでには常に5〜10分かかります。そのため、研究者は手術時間中に患者に人工中絶症候群が起こるかどうかを観察します。
5～10分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートによる痛みのグレード（0、I、II、III）の評価
時間枠：5～10分まで
参加者は、自分の痛みのグレードを評価するために、感覚に関するアンケートにいくつかの質問をされます。
5～10分まで
患者自身が 5 分以内に離床する割合 (%)
時間枠：手術後5分
手術後5分
動作時間（分）
時間枠：操作が完了するまで最大 5 ～ 10 分
動作時間を計測する
操作が完了するまで最大 5 ～ 10 分
人工妊娠中絶の成功率 (%)
時間枠：手術後15日まで
超音波検査と婦人科検査は、人工中絶の成功率を計算するために使用されます。
手術後15日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

捜査官

  • 主任研究者：Qiling Li, MD, PHD、The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月19日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2014KTCC 03-05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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