Клиническое наблюдение искусственного аборта с использованием одноразовой трубки для отсасывания тканей
19 августа 2021 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Целью данного исследования является изучение клинического эффекта набора одноразовых аспирационных трубок для искусственного аборта и сравнение с традиционными металлическими инструментами.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Премедикаментозный аборт, диагностированный с помощью УЗИ
- беременность в первый раз
- 7-9 недель беременности
- добровольное прерывание беременности
- без хирургического противопоказания
Критерий исключения:
- отказаться от этого клинического испытания
- при системных заболеваниях, таких как гипертоническая болезнь, болезни сердца, диабет
- отказаться от прерывания беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
устройство: высокотехнологичный одноразовый набор для всасывания тканей из полости матки производится компанией Xi'an Mejiajia Medical Equipment Company; Участники будут использовать набор для отсасывания одноразовых тканей во время процедуры искусственного аборта.
|
Искусственный аборт является основным средством прерывания нежелательной беременности, однако традиционные инструменты из твердого металла имеют множество недостатков, таких как легкое повреждение тканей, а повторная стерилизация увеличивает вероятность перекрестной инфекции в больнице, что приводит к большему количеству осложнений в виде воспаления органов малого таза, бесплодия и скоро.
Поэтому одноразовые неметаллические инструменты крайне необходимы, чтобы уменьшить осложнения и обеспечить лучшее медицинское обслуживание пациентов.
Итак, исследователи хотят изучить клинический эффект набора одноразовых аспирационных трубок и провести сравнение с традиционными металлическими инструментами.
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
устройство： Традиционные металлические инструменты для искусственного аборта; Участники будут использовать традиционные металлические инструменты во время процедуры искусственного аборта.
|
Искусственный аборт является основным средством прерывания нежелательной беременности.
В китайской больнице во время операции всегда используются традиционные металлические инструменты.
Поэтому исследователи хотят изучить клинический эффект набора одноразовых аспирационных трубок и провести сравнение с традиционными металлическими инструментами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кровопотеря (мл)
Временное ограничение: до 5-10 минут
|
Завершение искусственного аборта в амбулаторных условиях всегда занимает 5-10 минут, поэтому исследователи будут измерять кровопотерю во время операции.
|
до 5-10 минут
|
|
частота синдрома искусственного аборта (%);
Временное ограничение: до 5-10 минут
|
Завершение искусственного аборта в амбулаторных условиях всегда занимает 5-10 минут, поэтому исследователи будут наблюдать, возникает ли синдром искусственного аборта у наших пациенток во время операции.
|
до 5-10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить степень боли (0, I, II, III) по опроснику
Временное ограничение: до 5-10 минут
|
Участникам будет задано несколько вопросов в анкете о самочувствии, чтобы оценить их степень боли.
|
до 5-10 минут
|
|
скорость вставания с постели за 5 минут самостоятельно пациентом (%)
Временное ограничение: 5 минут после операции
|
5 минут после операции
|
|
|
время работы (минут)
Временное ограничение: до 5-10 минут до окончания операции
|
измерить время работы
|
до 5-10 минут до окончания операции
|
|
показатель успешности искусственного аборта (%)
Временное ограничение: до 15 дней после операции
|
Ультразвуковое и гинекологическое обследование будет использоваться для расчета успешности искусственного аборта.
|
до 15 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Qiling Li, MD, PHD, The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Juarez F, Singh S. Incidence of induced abortion by age and state, Mexico, 2009: new estimates using a modified methodology. Int Perspect Sex Reprod Health. 2012 Jun;38(2):58-67. doi: 10.1363/3805812. Erratum In: Int Perspect Sex Reprod Health. 2013 Mar;39(1):46.
- Vilela RC, Benchimol M. Trichomonas vaginalis and Tritrichomonas foetus: interaction with fibroblasts and muscle cells - new insights into parasite-mediated host cell cytotoxicity. Mem Inst Oswaldo Cruz. 2012 Sep;107(6):720-7. doi: 10.1590/s0074-02762012000600003.
- Albers CE, Steppacher SD, Ganz R, Siebenrock KA, Tannast M. Joint-preserving surgery improves pain, range of motion, and abductor strength after Legg-Calve-Perthes disease. Clin Orthop Relat Res. 2012 Sep;470(9):2450-61. doi: 10.1007/s11999-012-2345-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014KTCC 03-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования одноразовый набор для аспирации тканей
-
Bnai Zion Medical CenterЕще не набирают