Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Abortin kliininen havainnointi kertakäyttöisellä kudosimuletkulla

torstai 19. elokuuta 2021 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kertakäyttöisen kudosimuletkun kliinistä vaikutusta aborttiin ja tehdä vertailua perinteisiin metalliinstrumentteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ultraäänellä diagnosoitu esilääketieteen abortti
  • ensimmäistä kertaa raskaana
  • 7-9 raskausviikkoa
  • vapaaehtoinen raskauden keskeyttäminen
  • ilman kirurgista vasta-aihetta

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyä tästä kliinisestä tutkimuksesta
  • systeemiset sairaudet, kuten verenpainetauti, sydänsairaus, diabetes
  • kieltäytyä keskeyttämästä raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
laite: Xi'an Mejiajia Medical Equipment Company valmistaa korkean teknologian kertakäyttöisen kudosimusarjan kohdun ontelokudoksille; Osallistujat käyttävät kertakäyttöistä kudosimusarjaa raskaudenkeskeytyksen aikana.
Menettely: kertakäyttöinen kudosimusarja
Indusoitu abortti on tärkein suojakeino ei-toivottujen raskauksien keskeyttämiselle, mutta perinteisissä kovametalliinstrumenteissa on paljon puutteita, kuten helposti kudosvaurioita, ja toistuva sterilointi lisää ristiininfektioiden ilmaantuvuutta sairaalassa, mikä johtaa useampaan lantion tulehdukseen, hedelmättömyyteen ja pian. Siksi kertakäyttöisiä ei-metallisia instrumentteja tarvitaan kipeästi keinona vähentää komplikaatioita ja tarjota parempia lääketieteellisiä palveluita potilaille. Joten tutkijat haluavat tutkia kertakäyttöisen kudosimuputkisarjan kliinistä vaikutusta ja tehdä vertailua perinteisiin metalliinstrumentteihin.
Kokeellinen: kontrolliryhmä
laite: Perinteiset metalliset instrumentit raskaudenkeskeytysmenettelyyn; Osallistujat käyttävät perinteisiä metalliinstrumentteja raskaudenkeskeytyksen aikana.
Menettely: perinteiset metalliset abortin instrumentit
Indusoitu abortti on tärkein suojakeino ei-toivottujen raskauksien keskeyttämiselle. Kiinalaisessa sairaalassa leikkauksen aikana käytetään aina perinteisiä metalliinstrumentteja. Joten tutkijat haluavat tutkia kertakäyttöisen kudosimuputkisarjan kliinistä vaikutusta ja tehdä vertailua perinteisiin metalliinstrumentteihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenhukka (ml)
Aikaikkuna: jopa 5-10 minuuttia
Siivotun abortin loppuun saattaminen avohoidossa kestää aina 5-10 minuuttia, joten tutkijat mittaavat verenhukan leikkauksen aikana.
jopa 5-10 minuuttia
indusoidun abortin oireyhtymän määrä (%);
Aikaikkuna: jopa 5-10 minuuttia
Siivotun abortin loppuun saattaminen avohoidossa vie aina 5-10 minuuttia, joten tutkijat seuraavat, tapahtuuko potilaillemme aborttioireyhtymää leikkauksen aikana.
jopa 5-10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioi kivun astetta (0, I, II, III) kyselylomakkeella
Aikaikkuna: jopa 5-10 minuuttia
Osallistujilta kysytään kyselylomakkeessa tunteita koskevia kysymyksiä, jotta he voivat arvioida kipuastetta.
jopa 5-10 minuuttia
potilaan itsensä poistuminen sängystä 5 minuutissa (%)
Aikaikkuna: 5 min leikkauksen jälkeen
5 min leikkauksen jälkeen
toiminta-aika (minuuttia)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia, kunnes toimenpide on päättynyt
mittaa toiminta-aika
5-10 minuuttia, kunnes toimenpide on päättynyt
abortin onnistumisprosentti (%)
Aikaikkuna: 15 päivää leikkauksen jälkeen
Raskaudenkeskeytyksen onnistumisprosentti lasketaan ultraääni- ja gynekologisilla tutkimuksilla.
15 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Qiling Li, MD, PHD, The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014KTCC 03-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa