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Osservazione clinica dell'aborto indotto con tubo di aspirazione del tessuto monouso

19 agosto 2021 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'effetto clinico del set di tubi di aspirazione tissutale monouso per l'aborto indotto e fare un confronto con gli strumenti metallici tradizionali.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • aborto premedico diagnosticato mediante ecografia diagnosticata
  • gravidanza per la prima volta
  • 7-9 settimane di gravidanza
  • interruzione volontaria di gravidanza
  • senza controindicazione chirurgica

Criteri di esclusione:

  • rifiutare questa sperimentazione clinica
  • con malattie sistemiche come malattie ipertensive, malattie cardiache, diabete
  • rifiutare di interrompere la gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
dispositivo: il set di aspirazione del tessuto monouso ad alta tecnologia per il tessuto della cavità uterina è prodotto da Xi'an Mejiajia Medical Equipment Company; I partecipanti utilizzeranno il set di aspirazione tissutale monouso durante la procedura di aborto indotto.
Procedura: il set di aspirazione dei tessuti monouso
L'aborto indotto è un sostegno principale per interrompere le gravidanze indesiderate, tuttavia, gli strumenti tradizionali in metallo duro hanno molte insufficienze come il facile danno ai tessuti e la sterilizzazione ripetuta aumenta l'incidenza di infezioni crociate in ospedale, il che porta a maggiori complicazioni di infiammazione pelvica, infertilità e Presto. Pertanto, gli strumenti non metallici usa e getta sono un disperato bisogno di ridurre le complicanze e fornire migliori servizi medici ai pazienti. Quindi, i ricercatori vogliono esplorare l'effetto clinico del set di tubi di aspirazione del tessuto usa e getta e fare un confronto con gli strumenti metallici tradizionali.
Sperimentale: gruppo di controllo
dispositivo: strumenti metallici tradizionali per la procedura di aborto indotto; I partecipanti utilizzeranno strumenti metallici tradizionali durante la procedura di aborto indotto.
Procedura: tradizionali strumenti di metallo dell'aborto
L'aborto indotto è un sostegno principale per interrompere le gravidanze indesiderate. Nell'ospedale cinese, durante l'intervento chirurgico vengono sempre utilizzati strumenti metallici tradizionali. Quindi i ricercatori vogliono esplorare l'effetto clinico del set di tubi di aspirazione del tessuto usa e getta e fare un confronto con i tradizionali strumenti metallici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di sangue (ml)
Lasso di tempo: fino a 5-10 minuti
Occorrono sempre 5-10 minuti per terminare l'aborto indotto in ambulatorio, quindi gli investigatori misureranno la perdita di sangue durante il tempo dell'operazione.
fino a 5-10 minuti
il tasso di sindrome da aborto indotto (%);
Lasso di tempo: fino a 5-10 minuti
Occorrono sempre 5-10 minuti per terminare l'aborto indotto in regime ambulatoriale, quindi gli investigatori osserveranno se la sindrome dell'aborto indotto si verifica nei nostri pazienti durante il periodo dell'operazione.
fino a 5-10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare il grado di dolore (0, I, II, III) tramite questionario
Lasso di tempo: fino a 5-10 minuti
Ai partecipanti verranno poste alcune domande su un questionario sulle sensazioni per valutare il loro grado di dolore.
fino a 5-10 minuti
tasso di abbandono del letto in 5 minuti da parte del paziente stesso (%)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento
5 minuti dopo l'intervento
tempo di funzionamento (minuti)
Lasso di tempo: fino a 5-10 minuti fino al termine dell'operazione
misurare il tempo di funzionamento
fino a 5-10 minuti fino al termine dell'operazione
il tasso di successo dell'aborto indotto (%)
Lasso di tempo: fino a 15 giorni dopo l'intervento
Verranno utilizzati esami ecografici e ginecologici per calcolare il tasso di successo dell'aborto indotto.
fino a 15 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Investigatori

  • Investigatore principale: Qiling Li, MD, PHD, The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014KTCC 03-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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