Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna obserwacja aborcji indukowanej za pomocą jednorazowej rurki do odsysania tkanek

19 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Celem tego badania jest zbadanie efektu klinicznego jednorazowego zestawu rurek do odsysania tkanek do wywołania aborcji i porównanie z tradycyjnymi instrumentami metalowymi．

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • aborcja przedmedyczna zdiagnozowana za pomocą USG
  • ciąża po raz pierwszy
  • 7-9 tydzień ciąży
  • dobrowolne przerwanie ciąży
  • bez przeciwwskazań chirurgicznych

Kryteria wyłączenia:

  • odmówić tego badania klinicznego
  • z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak choroba nadciśnieniowa, choroby serca, cukrzyca
  • odmówić usunięcia ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
urządzenie: Zaawansowany technologicznie jednorazowy zestaw do odsysania tkanek do jamy macicy jest produkowany przez Xi'an Mejiajia Medical Equipment Company; Podczas zabiegu aborcji indukowanej uczestniczki będą korzystać z jednorazowego zestawu do odsysania tkanek.
Procedura: jednorazowy zestaw do odsysania tkanek
Aborcja indukowana jest głównym zabezpieczeniem przed przerwaniem niechcianej ciąży, jednak tradycyjne instrumenty z twardego metalu mają wiele niedociągnięć, takich jak łatwe uszkodzenie tkanek, a wielokrotna sterylizacja zwiększa częstość występowania zakażeń krzyżowych w szpitalu, co prowadzi do większej liczby powikłań zapalenia miednicy mniejszej, niepłodności i Wkrótce. Dlatego pilnie potrzebne są niemetalowe instrumenty jednorazowego użytku jako sposób na zmniejszenie powikłań i zapewnienie pacjentom lepszych usług medycznych. Dlatego badacze chcą zbadać efekt kliniczny jednorazowego zestawu rurek do odsysania tkanek i dokonać porównania z tradycyjnymi instrumentami metalowymi.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
urządzenie: Tradycyjne instrumenty metalowe do procedury aborcji indukowanej; Podczas zabiegu aborcji uczestnicy będą używać tradycyjnych metalowych narzędzi.
Procedura: tradycyjne metalowe instrumenty aborcyjne
Wywołana aborcja jest głównym zabezpieczeniem przed przerwaniem niechcianej ciąży. W chińskim szpitalu podczas operacji zawsze używa się tradycyjnych metalowych narzędzi. Dlatego badacze chcą zbadać efekt kliniczny jednorazowego zestawu rurek do odsysania tkanek i dokonać porównania z tradycyjnymi instrumentami metalowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrata krwi (ml)
Ramy czasowe: do 5-10 minut
Zakończenie wywołanej aborcji w warunkach ambulatoryjnych zawsze zajmuje 5-10 minut, więc badacze będą mierzyć utratę krwi w czasie operacji.
do 5-10 minut
wskaźnik zespołu indukowanej aborcji (%);
Ramy czasowe: do 5-10 minut
Zakończenie aborcji indukowanej w warunkach ambulatoryjnych zawsze trwa 5-10 minut, więc badacze będą obserwować, czy syndrom indukowanej aborcji zdarza się naszym pacjentkom w czasie operacji.
do 5-10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić stopień bólu (0, I, II, III) za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: do 5-10 minut
Uczestnicy otrzymają kilka pytań w kwestionariuszu na temat odczuć, aby ocenić stopień bólu.
do 5-10 minut
wskaźnik opuszczania łóżka w ciągu 5 min przez pacjenta (%)
Ramy czasowe: 5 minut po zabiegu
5 minut po zabiegu
czas pracy (minuty)
Ramy czasowe: do 5-10 minut do zakończenia operacji
zmierzyć czas operacji
do 5-10 minut do zakończenia operacji
wskaźnik powodzenia wywołanej aborcji (%)
Ramy czasowe: do 15 dni po zabiegu
Badania ultrasonograficzne i ginekologiczne posłużą do obliczenia wskaźnika powodzenia wywołanej aborcji.
do 15 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Qiling Li, MD, PHD, The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014KTCC 03-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj