- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02847910
일회용 조직 흡입관을 이용한 유도 유산의 임상적 관찰
2021년 8월 19일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
본 연구의 목적은 인공 유산을 위한 일회용 조직 흡인관 세트의 임상적 효과를 탐색하고 전통적인 금속 기구와 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 초음파 진단으로 진단 된 전 의료 낙태
- 처음으로 임신
- 임신 7~9주
- 자발적인 임신 중절
- 외과 적 금기없이
제외 기준:
- 이 임상시험을 거부하다
- 고혈압, 심장병, 당뇨 등의 전신질환을 가진
- 임신 중절을 거부하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
장치: Xi'an Mejiajia Medical Equipment Company에서 생산하는 자궁강 조직용 하이테크 일회용 조직 흡입 세트; 참가자는 인공 유산 시술 중에 일회용 티슈 석션 세트를 사용하게 됩니다.
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유도유산은 원치않는 임신중절을 위한 주요한 백스톱이지만, 기존의 초경금속 기구는 쉽게 조직이 손상되는 등 미흡한 점이 많고, 반복적인 살균은 병원 내 교차감염 발생률을 높여 골반 염증, 불임, 곧.
따라서 합병증을 줄이고 환자에게 더 나은 의료 서비스를 제공하기 위한 방법으로 일회용 비금속 기구가 절실히 필요하다.
따라서 연구자들은 일회용 조직 흡인관 세트의 임상적 효과를 탐구하고 전통적인 금속 기구와 비교하고자 합니다.
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실험적: 대조군
장치: 유도 낙태 시술을 위한 전통적인 금속 기구; 참가자들은 인공 낙태 시술 중에 전통적인 금속 기구를 사용하게 됩니다.
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유도 낙태는 원치 않는 임신을 종료하기 위한 주요 백스톱입니다.
중국 병원에서는 수술 중에 전통적인 금속 기구를 항상 사용합니다.
따라서 조사관은 일회용 조직 흡인관 세트의 임상 효과를 탐구하고 기존 금속 기구와 비교하고자 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈량(ml)
기간: 최대 5-10분
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외래환자의 인공유산은 항상 5~10분 정도 걸리므로 수사관은 수술시간 동안의 실혈량을 측정하게 된다.
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최대 5-10분
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낙태 유발 증후군 비율(%);
기간: 최대 5-10분
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외래에서 유도유산을 마치는 데는 항상 5~10분이 소요되기 때문에 수사관들은 수술시간 동안 우리 환자들에게 유도유산증후군이 발생하는지 관찰하게 됩니다.
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최대 5-10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지에 의한 통증 등급(0, I, II, III) 평가
기간: 최대 5-10분
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참가자는 통증 등급을 평가하기 위해 느낌에 대한 설문지에서 몇 가지 질문을 받게 됩니다.
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최대 5-10분
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환자가 5분 안에 침대를 떠나는 비율(%)
기간: 수술 5분 후
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수술 5분 후
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작동 시간(분)
기간: 작업 완료까지 최대 5-10분
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작동 시간을 측정
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작업 완료까지 최대 5-10분
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인공유산 성공률(%)
기간: 수술 후 15일까지
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초음파 및 산부인과 검사를 통해 인공 유산의 성공률을 계산합니다.
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수술 후 15일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qiling Li, MD, PHD, The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Juarez F, Singh S. Incidence of induced abortion by age and state, Mexico, 2009: new estimates using a modified methodology. Int Perspect Sex Reprod Health. 2012 Jun;38(2):58-67. doi: 10.1363/3805812. Erratum In: Int Perspect Sex Reprod Health. 2013 Mar;39(1):46.
- Vilela RC, Benchimol M. Trichomonas vaginalis and Tritrichomonas foetus: interaction with fibroblasts and muscle cells - new insights into parasite-mediated host cell cytotoxicity. Mem Inst Oswaldo Cruz. 2012 Sep;107(6):720-7. doi: 10.1590/s0074-02762012000600003.
- Albers CE, Steppacher SD, Ganz R, Siebenrock KA, Tannast M. Joint-preserving surgery improves pain, range of motion, and abductor strength after Legg-Calve-Perthes disease. Clin Orthop Relat Res. 2012 Sep;470(9):2450-61. doi: 10.1007/s11999-012-2345-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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