Observação clínica de aborto induzido com tubo de sucção de tecido descartável
19 de agosto de 2021 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
O objetivo deste estudo é explorar o efeito clínico do tubo de sucção de tecido descartável para aborto induzido e fazer uma comparação com instrumentos de metal tradicionais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- aborto pré-médico diagnosticado por ultrassom diagnosticado
- gravidez pela primeira vez
- 7-9 semanas de gravidez
- interrupção voluntária da gravidez
- sem contra-indicação cirúrgica
Critério de exclusão:
- recusar este ensaio clínico
- com doença sistêmica, como doença hipertensiva, doença cardíaca, diabetes
- recusar-se a interromper a gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
dispositivo: O conjunto de sucção de tecido descartável de alta tecnologia para tecido da cavidade uterina é produzido pela Xi'an Mejiajia Medical Equipment Company; As participantes usarão o conjunto de sucção de tecido descartável durante o procedimento de aborto induzido.
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O aborto induzido é o principal obstáculo para interromper a gravidez indesejada, no entanto, os instrumentos tradicionais de metal duro têm muitas insuficiências, como danos aos tecidos facilmente, e a esterilização repetida aumenta a incidência de infecção cruzada no hospital, o que leva a mais complicações de inflamação pélvica, infertilidade e breve.
Portanto, instrumentos não metálicos descartáveis são desesperadamente necessários como forma de diminuir as complicações e fornecer melhores serviços médicos aos pacientes.
Assim, os investigadores querem explorar o efeito clínico do conjunto de tubos de sucção de tecidos descartáveis e fazer comparações com instrumentos metálicos tradicionais.
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Experimental: grupo de controle
dispositivo: Instrumentos de metal tradicionais para procedimento de aborto induzido; Os participantes usarão instrumentos de metal tradicionais durante o procedimento de aborto induzido.
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O aborto induzido é o principal obstáculo para interromper uma gravidez indesejada.
No hospital chinês, instrumentos tradicionais de metal são sempre usados durante a cirurgia.
Assim, os investigadores querem explorar o efeito clínico do conjunto de tubos de sucção de tecidos descartáveis e fazer comparações com instrumentos metálicos tradicionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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perda de sangue (ml)
Prazo: até 5-10 minutos
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Sempre leva de 5 a 10 minutos para terminar o aborto induzido no ambulatório, então os investigadores medirão a perda de sangue durante o tempo da operação.
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até 5-10 minutos
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a taxa de síndrome de aborto induzido (%);
Prazo: até 5-10 minutos
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Sempre leva de 5 a 10 minutos para terminar o aborto induzido no ambulatório, então os investigadores observarão se a síndrome do aborto induzido acontece com nossos pacientes durante o período da operação.
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até 5-10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar o grau de dor (0, I, II, III) por questionário
Prazo: até 5-10 minutos
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Os participantes responderão a um questionário sobre sentimentos para avaliar seu grau de dor.
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até 5-10 minutos
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taxa de sair da cama em 5 min pelo próprio paciente (%)
Prazo: 5 minutos após a cirurgia
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5 minutos após a cirurgia
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tempo de operação (minutos)
Prazo: até 5-10 minutos até a operação terminar
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medir o tempo de operação
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até 5-10 minutos até a operação terminar
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a taxa de sucesso do aborto induzido (%)
Prazo: até 15 dias após a cirurgia
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Exames ultrassonográficos e ginecológicos serão usados para calcular a taxa de sucesso do aborto induzido.
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até 15 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qiling Li, MD, PHD, The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Juarez F, Singh S. Incidence of induced abortion by age and state, Mexico, 2009: new estimates using a modified methodology. Int Perspect Sex Reprod Health. 2012 Jun;38(2):58-67. doi: 10.1363/3805812. Erratum In: Int Perspect Sex Reprod Health. 2013 Mar;39(1):46.
- Vilela RC, Benchimol M. Trichomonas vaginalis and Tritrichomonas foetus: interaction with fibroblasts and muscle cells - new insights into parasite-mediated host cell cytotoxicity. Mem Inst Oswaldo Cruz. 2012 Sep;107(6):720-7. doi: 10.1590/s0074-02762012000600003.
- Albers CE, Steppacher SD, Ganz R, Siebenrock KA, Tannast M. Joint-preserving surgery improves pain, range of motion, and abductor strength after Legg-Calve-Perthes disease. Clin Orthop Relat Res. 2012 Sep;470(9):2450-61. doi: 10.1007/s11999-012-2345-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014KTCC 03-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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