Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk observation af induceret abort med engangs vævssugerør

19. august 2021 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Formålet med denne undersøgelse er at udforske den kliniske effekt af engangs vævssugeslangesæt til induceret abort og foretage sammenligning med traditionelle metalinstrumenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præmedicinsk abort diagnosticeret ved ultralyd diagnosticeret
  • graviditet for første gang
  • 7-9 ugers graviditet
  • frivillig afbrydelse af graviditeten
  • uden kirurgisk kontraindikation

Ekskluderingskriterier:

  • nægte dette kliniske forsøg
  • med systemisk sygdom såsom hypertensiv sygdom, hjertesygdomme, diabetes
  • nægte at afbryde graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
enhed： Højteknologisk engangsvævssugesæt til livmoderhulevæv er produceret af Xi'an Mejiajia Medical Equipment Company; Deltagerne vil bruge engangsvævssugesættet under den inducerede abortprocedure.
Procedure: engangsvævssugesættet
Induceret abort er en vigtig bagstopper for at afslutte uønskede graviditeter, men traditionelle hårdmetalinstrumenter har mange mangler, såsom let vævsskade, og gentagne gange øger sterilisering forekomsten af ​​krydsinfektion på hospitalet, hvilket fører til flere komplikationer af bækkenbetændelse, infertilitet og snart. Derfor er ikke-metalliske engangsinstrumenter et desperat behov for at mindske komplikationerne og yde bedre medicinsk service til patienterne. Så efterforskerne ønsker at udforske den kliniske effekt af engangs vævssugerørsæt og sammenligne med traditionelle metalinstrumenter.
Eksperimentel: kontrolgruppe
enhed： Traditionelle metalinstrumenter til induceret abortprocedure; Deltagerne vil bruge traditionelle metalinstrumenter under induceret abortprocedure.
Procedure: traditionelle metalinstrumenter til abort
Induceret abort er en vigtig bagstopper for at afslutte uønskede graviditeter. På kinesiske hospitaler bruges der altid traditionelle metalinstrumenter under operationen. Så efterforskerne ønsker at udforske den kliniske effekt af engangs vævssugeslangesæt og sammenligne med traditionelle metalinstrumenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtab (ml)
Tidsramme: op til 5-10 minutter
Det tager altid 5-10 minutter at afslutte den fremkaldte abort hos den ambulante patient, så efterforskerne vil måle blodtabet under operationstiden.
op til 5-10 minutter
frekvensen af ​​induceret abortsyndrom (%);
Tidsramme: op til 5-10 minutter
Det tager altid 5-10 minutter at afslutte den inducerede abort hos den ambulante patient, så efterforskerne vil observere, om induceret abort syndrom sker hos vores patienter under operationstiden.
op til 5-10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere smertegrad (0, I, II, III) ved spørgeskema
Tidsramme: op til 5-10 minutter
Deltagerne vil blive stillet nogle spørgsmål på spørgeskemaet om følelse for at evaluere deres smertegrad.
op til 5-10 minutter
hastighed for at forlade sengen på 5 minutter af patienten selv (%)
Tidsramme: 5 min efter operationen
5 min efter operationen
driftstid (minutter)
Tidsramme: op til 5-10 minutter, indtil operationen er afsluttet
måle driftstiden
op til 5-10 minutter, indtil operationen er afsluttet
succesraten for induceret abort (%)
Tidsramme: op til 15 dage efter operationen
Ultralyd og gynækologiske undersøgelser vil blive brugt til at beregne succesraten for induceret abort.
op til 15 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qiling Li, MD, PHD, The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2016

Først opslået (Skøn)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014KTCC 03-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner