Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ClinicaI Indukált abortusz megfigyelése eldobható szövetszívócsővel

2021. augusztus 19. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az eldobható szövetszívó csőkészlet klinikai hatását az indukált abortuszhoz, és összehasonlítsa a hagyományos fém műszerekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
        • The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • premedikális abortusz diagnosztizált ultrahang diagnosztizált
  • terhesség először
  • 7-9 hetes terhesség
  • a terhesség önkéntes megszakítása
  • műtéti ellenjavallat nélkül

Kizárási kritériumok:

  • tagadja meg ezt a klinikai vizsgálatot
  • szisztémás betegségekkel, például magas vérnyomással, szívbetegséggel, cukorbetegséggel
  • megtagadja a terhesség megszakítását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti csoport
eszköz: A méhüreg szövetéhez használható csúcstechnológiás eldobható szövetszívó készletet a Xi'an Mejiajia Medical Equipment Company gyártja; A résztvevők az eldobható szövetszívó készletet használják az abortusz során.
Eljárás: az eldobható szövetszívó készlet
Az indukált abortusz a nem kívánt terhességek megszakításának fő védőeszköze, azonban a hagyományos keményfém műszereknek számos hiányossága van, mint például a könnyen szövetkárosodás, és az ismétlődő sterilizálás növeli a keresztfertőzések előfordulását a kórházban, ami további szövődményekhez vezet: medencegyulladás, meddőség és hamar. Ezért égető szükség van az eldobható, nem fémből készült műszerekre, hogy csökkentsék a szövődményeket és jobb egészségügyi szolgáltatásokat nyújtsanak a betegeknek. A kutatók tehát az eldobható szövetszívó csőkészlet klinikai hatását szeretnék feltárni, és összehasonlítani a hagyományos fémeszközökkel.
Kísérleti: ellenőrző csoport
eszköz: Hagyományos fém műszerek indukált abortuszhoz; A résztvevők hagyományos fémeszközöket használnak az abortusz során.
Eljárás: az abortusz hagyományos fémeszközei
Az indukált abortusz a nem kívánt terhesség megszakításának fő védőeszköze. A kínai kórházban a műtét során mindig hagyományos fémeszközöket használnak. A kutatók tehát az eldobható szövetszívó csőkészlet klinikai hatását szeretnék feltárni, és összehasonlítani a hagyományos fémeszközökkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérveszteség (ml)
Időkeret: akár 5-10 percig
Az indukált abortusz ambuláns befejezése mindig 5-10 percet vesz igénybe, így a vizsgálók a műtét ideje alatt mérik a vérveszteséget.
akár 5-10 percig
az indukált abortusz szindróma aránya (%);
Időkeret: akár 5-10 percig
Az indukált abortusz ambuláns befejezése mindig 5-10 percet vesz igénybe, így a kivizsgálók megfigyelik, hogy a műtét ideje alatt előfordul-e indukált abortusz szindróma betegeinknél.
akár 5-10 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kérdőív segítségével értékelje a fájdalom fokozatát (0, I, II, III).
Időkeret: akár 5-10 percig
A résztvevőknek feltesznek néhány kérdést a kérdőíven az érzésekről, hogy értékeljék a fájdalom fokozatát.
akár 5-10 percig
az ágyból való kilépés aránya 5 perc alatt a páciens által (%)
Időkeret: 5 perccel a műtét után
5 perccel a műtét után
működési idő (perc)
Időkeret: 5-10 percig a művelet befejezéséig
mérje meg a működési időt
5-10 percig a művelet befejezéséig
az indukált abortusz sikerességi aránya (%)
Időkeret: legfeljebb 15 nappal a műtét után
Az indukált abortusz sikerességi arányának kiszámításához ultrahangos és nőgyógyászati ​​vizsgálatokat alkalmaznak.
legfeljebb 15 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Qiling Li, MD, PHD, The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014KTCC 03-05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Korai terhesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel