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Klinische Beobachtung einer induzierten Abtreibung mit einem Einweg-Gewebesaugschlauch

19. August 2021 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die klinische Wirkung des Einweg-Gewebesaugschlauchsets für die induzierte Abtreibung zu untersuchen und einen Vergleich mit herkömmlichen Metallinstrumenten anzustellen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • prämedizinische Abtreibung durch Ultraschall diagnostiziert
  • zum ersten Mal schwanger
  • 7-9 Wochen Schwangerschaft
  • freiwilliger Schwangerschaftsabbruch
  • ohne chirurgische Kontraindikation

Ausschlusskriterien:

  • Ich lehne diese klinische Studie ab
  • mit systemischen Erkrankungen wie Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Diabetes
  • sich weigern, die Schwangerschaft abzubrechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Gerät: Das High-Tech-Einweg-Gewebesaugset für Gebärmutterhöhlengewebe wird von der Xi'an Mejiajia Medical Equipment Company hergestellt. Die Teilnehmer werden während des induzierten Abtreibungsverfahrens das Einweg-Gewebesaugset verwenden.
Verfahren: das Einweg-Gewebesaugset
Ein Schwangerschaftsabbruch ist ein wichtiger Rückhalt für den Abbruch ungewollter Schwangerschaften. Allerdings weisen herkömmliche Instrumente aus Hartmetall viele Mängel auf, wie z bald. Daher werden dringend nichtmetallische Einweginstrumente benötigt, um Komplikationen zu verringern und den Patienten eine bessere medizinische Versorgung zu bieten. Deshalb wollen die Forscher die klinische Wirkung des Einweg-Gewebesaugschlauchsets untersuchen und einen Vergleich mit herkömmlichen Metallinstrumenten anstellen.
Experimental: Kontrollgruppe
Gerät: Traditionelle Metallinstrumente für induzierte Abtreibungsverfahren; Die Teilnehmer werden während des Abtreibungsverfahrens traditionelle Metallinstrumente verwenden.
Verfahren: traditionelle Abtreibungsinstrumente aus Metall
Der Schwangerschaftsabbruch ist ein wichtiger Rückhalt für den Abbruch ungewollter Schwangerschaften. In chinesischen Krankenhäusern werden während der Operation immer traditionelle Metallinstrumente verwendet. Deshalb wollen die Forscher die klinische Wirkung des Einweg-Gewebesaugschlauchsets untersuchen und einen Vergleich mit herkömmlichen Metallinstrumenten anstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutverlust (ml)
Zeitfenster: bis zu 5-10 Minuten
Es dauert immer 5-10 Minuten, bis die eingeleitete Abtreibung ambulant abgeschlossen ist, sodass die Forscher den Blutverlust während der Operationszeit messen.
bis zu 5-10 Minuten
die Rate des induzierten Abtreibungssyndroms (%);
Zeitfenster: bis zu 5-10 Minuten
Es dauert immer 5-10 Minuten, bis die induzierte Abtreibung im ambulanten Patienten abgeschlossen ist. Daher werden die Forscher beobachten, ob bei unseren Patienten während der Operationszeit ein induziertes Abtreibungssyndrom auftritt.
bis zu 5-10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den Schmerzgrad (0, I, II, III) anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: bis zu 5-10 Minuten
Den Teilnehmern werden auf einem Fragebogen einige Fragen zum Gefühl gestellt, um ihren Schmerzgrad zu bewerten.
bis zu 5-10 Minuten
Rate des Verlassens des Bettes in 5 Minuten durch den Patienten selbst (%)
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Operation
5 Minuten nach der Operation
Betriebszeit (Minuten)
Zeitfenster: Es kann bis zu 5-10 Minuten dauern, bis der Vorgang abgeschlossen ist
Messen Sie die Operationszeit
Es kann bis zu 5-10 Minuten dauern, bis der Vorgang abgeschlossen ist
die Erfolgsquote einer Abtreibung (%)
Zeitfenster: bis zu 15 Tage nach der Operation
Mithilfe von Ultraschalluntersuchungen und gynäkologischen Untersuchungen wird die Erfolgsquote eines Schwangerschaftsabbruchs berechnet.
bis zu 15 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Ermittler

  • Hauptermittler: Qiling Li, MD, PHD, The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014KTCC 03-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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