Observación Clínica del Aborto Inducido con Tubo de Succión de Tejido Desechable
19 de agosto de 2021 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
El propósito de este estudio es explorar el efecto clínico del juego de tubos de succión de tejido desechable para el aborto inducido y hacer una comparación con los instrumentos metálicos tradicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- aborto premedico diagnosticado por ultrasonido diagnosticado
- embarazo por primera vez
- 7-9 semanas de embarazo
- interrupción voluntaria del embarazo
- sin contraindicación quirúrgica
Criterio de exclusión:
- rechazar este ensayo clínico
- con enfermedad sistémica como enfermedad hipertensiva, enfermedad cardíaca, diabetes
- negarse a interrumpir el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
dispositivo: Xi'an Mejiajia Medical Equipment Company produce un equipo de succión de tejido desechable de alta tecnología para tejido de la cavidad uterina; Las participantes utilizarán el equipo de succión de tejido desechable durante el procedimiento de aborto inducido.
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El aborto inducido es un respaldo principal para la interrupción de embarazos no deseados, sin embargo, los instrumentos tradicionales de metal duro tienen muchas insuficiencias, como el daño fácil del tejido, y la esterilización repetida aumenta la incidencia de infecciones cruzadas en el hospital, lo que conduce a más complicaciones de inflamación pélvica, infertilidad y pronto.
Por lo tanto, se necesitan desesperadamente instrumentos no metálicos desechables como una forma de disminuir las complicaciones y brindar mejores servicios médicos a los pacientes.
Por lo tanto, los investigadores quieren explorar el efecto clínico del juego de tubos de succión de tejido desechable y hacer una comparación con los instrumentos metálicos tradicionales.
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Experimental: grupo de control
dispositivo: Instrumentos metálicos tradicionales para el procedimiento de aborto inducido; Los participantes utilizarán instrumentos metálicos tradicionales durante el procedimiento de aborto inducido.
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El aborto inducido es uno de los principales obstáculos para interrumpir embarazos no deseados.
En el hospital chino, siempre se utilizan instrumentos metálicos tradicionales durante la cirugía.
Por lo tanto, los investigadores quieren explorar el efecto clínico del juego de tubos de succión de tejido desechable y hacer una comparación con los instrumentos metálicos tradicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pérdida de sangre (ml)
Periodo de tiempo: hasta 5-10 minutos
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Siempre toma de 5 a 10 minutos terminar el aborto inducido en el paciente ambulatorio, por lo que los investigadores medirán la pérdida de sangre durante el tiempo de la operación.
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hasta 5-10 minutos
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la tasa de síndrome de aborto inducido (%);
Periodo de tiempo: hasta 5-10 minutos
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Siempre toma de 5 a 10 minutos terminar el aborto inducido en el paciente ambulatorio, por lo que los investigadores observarán si el síndrome de aborto inducido les ocurre a nuestros pacientes durante el tiempo de la operación.
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hasta 5-10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar el grado de dolor (0, I, II, III) por cuestionario
Periodo de tiempo: hasta 5-10 minutos
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A los participantes se les harán algunas preguntas en un cuestionario sobre los sentimientos para evaluar su grado de dolor.
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hasta 5-10 minutos
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Tasa de levantarse de la cama en 5 minutos por el propio paciente (%)
Periodo de tiempo: 5 min después de la cirugía
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5 min después de la cirugía
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tiempo de operación (minutos)
Periodo de tiempo: hasta 5-10 minutos hasta que finalice la operación
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medir el tiempo de operación
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hasta 5-10 minutos hasta que finalice la operación
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la tasa de éxito del aborto inducido (%)
Periodo de tiempo: hasta 15 días después de la cirugía
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Se utilizarán exámenes de ultrasonido y ginecológicos para calcular la tasa de éxito del aborto inducido.
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hasta 15 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qiling Li, MD, PHD, The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Juarez F, Singh S. Incidence of induced abortion by age and state, Mexico, 2009: new estimates using a modified methodology. Int Perspect Sex Reprod Health. 2012 Jun;38(2):58-67. doi: 10.1363/3805812. Erratum In: Int Perspect Sex Reprod Health. 2013 Mar;39(1):46.
- Vilela RC, Benchimol M. Trichomonas vaginalis and Tritrichomonas foetus: interaction with fibroblasts and muscle cells - new insights into parasite-mediated host cell cytotoxicity. Mem Inst Oswaldo Cruz. 2012 Sep;107(6):720-7. doi: 10.1590/s0074-02762012000600003.
- Albers CE, Steppacher SD, Ganz R, Siebenrock KA, Tannast M. Joint-preserving surgery improves pain, range of motion, and abductor strength after Legg-Calve-Perthes disease. Clin Orthop Relat Res. 2012 Sep;470(9):2450-61. doi: 10.1007/s11999-012-2345-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014KTCC 03-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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