Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische observatie van geïnduceerde abortus met wegwerpbare weefselafzuigbuis

19 augustus 2021 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Het doel van deze studie is om het klinische effect van wegwerpbare weefselafzuigslangenset voor geïnduceerde abortus te onderzoeken en een vergelijking te maken met traditionele metalen instrumenten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • premedische abortus gediagnosticeerd door echografie gediagnosticeerd
  • voor het eerst zwanger
  • 7-9 weken zwangerschap
  • vrijwillige zwangerschapsafbreking
  • zonder chirurgische contra-indicatie

Uitsluitingscriteria:

  • weigeren deze klinische proef
  • met systemische ziekte zoals hypertensieve ziekte, hartziekte, diabetes
  • weigeren de zwangerschap af te breken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
apparaat: hightech wegwerpbare weefselafzuigset voor baarmoederholteweefsel wordt geproduceerd door Xi'an Mejiajia Medical Equipment Company; De deelnemers zullen de wegwerpbare weefselafzuigset gebruiken tijdens de procedure voor geïnduceerde abortus.
Procedure: de wegwerp-weefselafzuigset
Geïnduceerde abortus is een belangrijke backstop voor het beëindigen van ongewenste zwangerschappen, maar traditionele hardmetalen instrumenten hebben veel tekortkomingen, zoals gemakkelijk weefselbeschadiging en herhaaldelijke sterilisatie verhoogt de incidentie van kruisinfectie in het ziekenhuis, wat leidt tot meer complicaties van bekkenontsteking, onvruchtbaarheid en spoedig. Daarom zijn niet-metalen wegwerpinstrumenten hard nodig als een manier om de complicaties te verminderen en betere medische diensten aan patiënten te bieden. Daarom willen de onderzoekers het klinische effect van wegwerpbare weefselafzuigslangen onderzoeken en een vergelijking maken met traditionele metalen instrumenten.
Experimenteel: controlegroep
apparaat: traditionele metalen instrumenten voor geïnduceerde abortusprocedures; De deelnemers zullen traditionele metalen instrumenten gebruiken tijdens een geïnduceerde abortusprocedure.
Procedure: traditionele metalen abortusinstrumenten
Geïnduceerde abortus is een belangrijke backstop voor het afbreken van ongewenste zwangerschappen. In het Chinese ziekenhuis worden tijdens de operatie altijd traditionele metalen instrumenten gebruikt. Daarom willen de onderzoekers het klinische effect van wegwerpbare weefselafzuigslangen onderzoeken en een vergelijking maken met traditionele metalen instrumenten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedverlies (ml)
Tijdsspanne: tot 5-10 minuten
Het duurt altijd 5-10 minuten om de geïnduceerde abortus bij de poliklinische patiënt af te ronden, dus de onderzoekers zullen het bloedverlies tijdens de operatie meten.
tot 5-10 minuten
het percentage geïnduceerd abortussyndroom (%);
Tijdsspanne: tot 5-10 minuten
Het duurt altijd 5-10 minuten om de geïnduceerde abortus bij de poliklinische patiënt af te ronden, dus de onderzoekers zullen observeren of het geïnduceerde abortussyndroom onze patiënten overkomt tijdens de operatietijd.
tot 5-10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evalueer pijngraad (0, I, II, III) met vragenlijst
Tijdsspanne: tot 5-10 minuten
De deelnemers krijgen een aantal vragen over gevoel om hun pijnscore te evalueren.
tot 5-10 minuten
snelheid waarmee de patiënt zelf het bed verlaat in 5 minuten (%)
Tijdsspanne: 5 min na de operatie
5 min na de operatie
gebruiksduur (minuten)
Tijdsspanne: tot 5-10 minuten totdat de operatie is voltooid
meet de werkingstijd
tot 5-10 minuten totdat de operatie is voltooid
het slagingspercentage van geïnduceerde abortus (%)
Tijdsspanne: tot 15 dagen na de operatie
Echografie en gynaecologisch onderzoek zullen worden gebruikt om het slagingspercentage van geïnduceerde abortus te berekenen.
tot 15 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qiling Li, MD, PHD, The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014KTCC 03-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren