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Observation clinique d'un avortement provoqué avec un tube d'aspiration de tissu jetable

19 août 2021 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Le but de cette étude est d'explorer l'effet clinique de l'ensemble de tubes d'aspiration de tissus jetables pour l'avortement provoqué et de faire une comparaison avec les instruments métalliques traditionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • avortement prémédical diagnostiqué par échographie diagnostiqué
  • grossesse pour la première fois
  • 7-9 semaines de grossesse
  • interruption volontaire de grossesse
  • sans contre-indication chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • refuser cet essai clinique
  • avec une maladie systémique telle qu'une maladie hypertensive, une maladie cardiaque, le diabète
  • refuser d'interrompre la grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
appareil： L'ensemble d'aspiration de tissu jetable de haute technologie pour le tissu de la cavité utérine est produit par Xi'an Mejiajia Medical Equipment Company ; Les participants utiliseront l'ensemble d'aspiration de tissu jetable pendant la procédure d'avortement provoqué.
Procédure: le kit d'aspiration de tissus jetable
L'avortement provoqué est l'un des principaux moyens de mettre fin aux grossesses non désirées, cependant, les instruments traditionnels en métal dur présentent de nombreuses insuffisances, telles que des lésions tissulaires faciles, et la stérilisation répétée augmente l'incidence des infections croisées à l'hôpital, ce qui entraîne davantage de complications d'inflammation pelvienne, d'infertilité et bientôt. Par conséquent, les instruments non métalliques jetables sont désespérément nécessaires pour réduire les complications et fournir de meilleurs services médicaux aux patients. Ainsi, les enquêteurs veulent explorer l'effet clinique de l'ensemble de tubes d'aspiration de tissus jetables et faire une comparaison avec les instruments métalliques traditionnels.
Expérimental: groupe de contrôle
appareil : instruments métalliques traditionnels pour la procédure d'avortement provoqué ; Les participants utiliseront des instruments métalliques traditionnels lors d'une procédure d'avortement provoqué.
Procédure: instruments métalliques traditionnels d'avortement
L'avortement provoqué est le principal rempart pour interrompre les grossesses non désirées. Dans les hôpitaux chinois, les instruments métalliques traditionnels sont toujours utilisés pendant la chirurgie. Les enquêteurs souhaitent donc explorer l'effet clinique de l'ensemble de tubes d'aspiration de tissus jetables et faire une comparaison avec les instruments métalliques traditionnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte de sang (ml)
Délai: jusqu'à 5-10 minutes
Il faut toujours 5 à 10 minutes pour terminer l'avortement provoqué en ambulatoire, de sorte que les enquêteurs mesureront la perte de sang pendant la durée de l'opération.
jusqu'à 5-10 minutes
le taux de syndrome d'avortement provoqué (%) ;
Délai: jusqu'à 5-10 minutes
Il faut toujours 5 à 10 minutes pour terminer l'avortement provoqué en ambulatoire, de sorte que les enquêteurs observeront si le syndrome d'avortement provoqué survient chez nos patientes pendant la durée de l'opération.
jusqu'à 5-10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer le degré de douleur (0, I, II, III) par questionnaire
Délai: jusqu'à 5-10 minutes
Les participants se verront poser quelques questions sur un questionnaire sur le ressenti pour évaluer leur niveau de douleur.
jusqu'à 5-10 minutes
taux de sortie du lit en 5 min par le patient lui-même (%)
Délai: 5 min après la chirurgie
5 min après la chirurgie
temps de fonctionnement (minutes)
Délai: jusqu'à 5-10 minutes jusqu'à ce que l'opération soit terminée
mesurer le temps de fonctionnement
jusqu'à 5-10 minutes jusqu'à ce que l'opération soit terminée
le taux de réussite de l'avortement provoqué (%)
Délai: jusqu'à 15 jours après la chirurgie
L'échographie et les examens gynécologiques seront utilisés pour calculer le taux de réussite de l'avortement provoqué.
jusqu'à 15 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Qiling Li, MD, PHD, The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Première publication (Estimation)

28 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014KTCC 03-05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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