Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické pozorování indukovaného potratu pomocí jednorázové tkáňové odsávačky

19. srpna 2021 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Účelem této studie je prozkoumat klinický účinek soupravy jednorázových hadiček na odsávání tkání pro indukovaný potrat a provést srovnání s tradičními kovovými nástroji.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předlékařský potrat diagnostikovaný ultrazvukem diagnostikovaný
  • těhotenství poprvé
  • 7-9 týdnů těhotenství
  • dobrovolné ukončení těhotenství
  • bez chirurgické kontraindikace

Kritéria vyloučení:

  • tuto klinickou studii odmítnout
  • se systémovým onemocněním, jako je hypertenzní onemocnění, srdeční onemocnění, diabetes
  • odmítnout přerušit těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
zařízení： Špičkový jednorázový sací set tkáně pro tkáň děložní dutiny vyrábí společnost Xi'an Mejiajia Medical Equipment Company; Při umělém přerušení těhotenství budou účastníci používat jednorázovou soupravu na odsávání tkání.
Postup: jednorázový set na odsávání tkání
Indukovaný potrat je hlavní pojistkou pro ukončení nechtěných těhotenství, avšak tradiční nástroje z tvrdého kovu mají mnoho nedostatků, jako je snadné poškození tkáně a opakovaná sterilizace zvyšuje výskyt zkřížené infekce v nemocnici, což vede k dalším komplikacím zánětu pánve, neplodnosti a již brzy. Proto jsou jednorázové nekovové nástroje zoufale potřebné jako způsob, jak snížit komplikace a poskytnout pacientům lepší lékařské služby. Vyšetřovatelé tedy chtějí prozkoumat klinický účinek jednorázové sady hadic na odsávání tkání a provést srovnání s tradičními kovovými nástroji.
Experimentální: kontrolní skupina
zařízení: Tradiční kovové nástroje pro proceduru umělého potratu; Účastníci budou používat tradiční kovové nástroje při umělém přerušení těhotenství.
Postup: tradiční kovové nástroje pro potrat
Umělý potrat je hlavní pojistkou pro ukončení nechtěných těhotenství. V čínské nemocnici se při operaci vždy používají tradiční kovové nástroje. Vyšetřovatelé tedy chtějí prozkoumat klinický účinek jednorázové sady hadic na odsávání tkání a provést srovnání s tradičními kovovými nástroji.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta krve (ml)
Časové okno: až 5-10 minut
Dokončení umělého přerušení těhotenství ambulantně trvá vždy 5-10 minut, vyšetřovatelé tedy budou měřit krevní ztráty během operace.
až 5-10 minut
míra syndromu indukovaného potratu (%);
Časové okno: až 5-10 minut
Dokončení umělého přerušení těhotenství ambulantně trvá vždy 5-10 minut, takže vyšetřovatelé budou sledovat, zda se u našich pacientů během operace nevyskytne syndrom umělého přerušení těhotenství.
až 5-10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnotit stupeň bolesti (0, I, II, III) dotazníkem
Časové okno: až 5-10 minut
Účastníkům bude v dotazníku položeno několik otázek o pocitech, aby bylo možné vyhodnotit stupeň jejich bolesti.
až 5-10 minut
míra opuštění postele za 5 minut samotným pacientem (%)
Časové okno: 5 minut po operaci
5 minut po operaci
doba provozu (minuty)
Časové okno: až 5-10 minut do dokončení operace
změřte dobu provozu
až 5-10 minut do dokončení operace
úspěšnost umělého přerušení těhotenství (%)
Časové okno: do 15 dnů po operaci
Pro výpočet úspěšnosti umělého přerušení těhotenství bude použito ultrazvukové a gynekologické vyšetření.
do 15 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qiling Li, MD, PHD, The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014KTCC 03-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit