Klinisk observasjon av indusert abort med engangs vevssugerør
19. august 2021 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Hensikten med denne studien er å utforske den kliniske effekten av engangs vevssugrørsett for indusert abort og sammenligne med tradisjonelle metallinstrumenter.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- premedisinsk abort diagnostisert ved ultralyd diagnostisert
- graviditet for første gang
- 7-9 uker av svangerskapet
- frivillig avbrytelse av svangerskapet
- uten kirurgisk kontraindikasjon
Ekskluderingskriterier:
- avslå denne kliniske studien
- med systemisk sykdom som hypertensiv sykdom, hjertesykdom, diabetes
- nekte å avbryte svangerskapet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
enhet： Høyteknologisk engangsvevssugesett for livmorhulevev er produsert av Xi'an Mejiajia Medical Equipment Company; Deltakerne vil bruke engangsvevssugesettet under den induserte abortprosedyren.
|
Indusert abort er en hovedstopper for å avslutte uønskede graviditeter, men tradisjonelle hardmetallinstrumenter har mange mangler som lett vevsskade, og gjentatte ganger sterilisering øker forekomsten av kryssinfeksjon på sykehuset, noe som fører til flere komplikasjoner av bekkenbetennelse, infertilitet og så videre.
Derfor er ikke-metalliske engangsinstrumenter et desperat behov for å redusere komplikasjonene og gi bedre medisinske tjenester til pasienter.
Så, etterforskerne ønsker å utforske den kliniske effekten av engangs vevssugrørsett og sammenligne med tradisjonelle metallinstrumenter.
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
enhet: Tradisjonelle metallinstrumenter for indusert abortprosedyre; Deltakerne vil bruke tradisjonelle metallinstrumenter under indusert abort.
|
Indusert abort er en hovedstopper for å avslutte uønskede graviditeter.
På kinesiske sykehus brukes alltid tradisjonelle metallinstrumenter under operasjonen.
Så etterforskerne ønsker å utforske den kliniske effekten av engangs vevssugrørsett og sammenligne med tradisjonelle metallinstrumenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtap (ml)
Tidsramme: opptil 5-10 minutter
|
Det tar alltid 5-10 minutter å fullføre den induserte aborten på poliklinisk pasient, så etterforskerne vil måle blodtapet i løpet av operasjonstiden.
|
opptil 5-10 minutter
|
|
frekvensen av indusert abortsyndrom (%);
Tidsramme: opptil 5-10 minutter
|
Det tar alltid 5-10 minutter å fullføre den induserte aborten hos poliklinisk pasient, så etterforskerne vil observere om indusert abortsyndrom skjer med våre pasienter under operasjonstiden.
|
opptil 5-10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere smertegrad (0, I, II, III) ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: opptil 5-10 minutter
|
Deltakerne vil bli stilt noen spørsmål på spørreskjema om følelse for å evaluere smertegraden.
|
opptil 5-10 minutter
|
|
hastighet for å forlate sengen på 5 minutter av pasienten selv (%)
Tidsramme: 5 min etter operasjonen
|
5 min etter operasjonen
|
|
|
driftstid (minutter)
Tidsramme: opptil 5-10 minutter til operasjonen er ferdig
|
måle driftstiden
|
opptil 5-10 minutter til operasjonen er ferdig
|
|
suksessraten for indusert abort (%)
Tidsramme: opptil 15 dager etter operasjonen
|
Ultralyd og gynekologiske undersøkelser vil bli brukt for å beregne suksessraten for indusert abort.
|
opptil 15 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qiling Li, MD, PHD, The First Affliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Juarez F, Singh S. Incidence of induced abortion by age and state, Mexico, 2009: new estimates using a modified methodology. Int Perspect Sex Reprod Health. 2012 Jun;38(2):58-67. doi: 10.1363/3805812. Erratum In: Int Perspect Sex Reprod Health. 2013 Mar;39(1):46.
- Vilela RC, Benchimol M. Trichomonas vaginalis and Tritrichomonas foetus: interaction with fibroblasts and muscle cells - new insights into parasite-mediated host cell cytotoxicity. Mem Inst Oswaldo Cruz. 2012 Sep;107(6):720-7. doi: 10.1590/s0074-02762012000600003.
- Albers CE, Steppacher SD, Ganz R, Siebenrock KA, Tannast M. Joint-preserving surgery improves pain, range of motion, and abductor strength after Legg-Calve-Perthes disease. Clin Orthop Relat Res. 2012 Sep;470(9):2450-61. doi: 10.1007/s11999-012-2345-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2014KTCC 03-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .