COPD患者における低圧飛行シミュレーション
2018年2月28日 更新者：Dominic Dellweg, M.D.、Krankenhaus Kloster Grafschaft
COPD患者の歩行持久力に対する低圧飛行シミュレーションの影響
この研究の目的は、健常者および正常炭酸ガス血症および高炭酸ガス血症の COPD 患者における低圧飛行シミュレーション中の低酸素反応を評価すること、またこれらの患者の歩行持久力に対するフライト シミュレーションの影響を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
背景と目的:
民間航空機の高度補正は、約 270 hPa の気圧差に相当する海抜 2500 メートルに調整されています。 これにより、飛行中に酸素分圧が低下します。 肺疾患の患者は、空港内や旅行中に長距離を歩くことが特に困難です。 私たちの研究の目的は、高気圧条件下での模擬飛行が健常者および高炭酸ガス血症の有無にかかわらず COPD 患者の歩行持久力に及ぼす影響を評価することです。
方法：
COPD患者だけでなく健康な人も飛行前に以下の測定値で評価されました。
- 動脈血ガス分析
- 肺機能検査
- 肺拡散検査
- ヘモグロビンレベル
- 徒歩6分
飛行中の測定には以下が含まれます (着陸まで 30 分ごとに測定):
- 心拍数
- 酸素飽和度
- ボーグスケール
飛行後の測定には次のものが含まれます。
- 動脈血ガス分析
- 徒歩6分
分析対象:
- COPD疾患の重症度に応じた持久力反応の説明。
- 正常炭酸ガス血症および高炭酸ガス血症の COPD 患者における持久反応の説明。
- 飛行耐性と低酸素反応を決定する飛行前予測因子の検出。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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NRW
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Schmallenberg、NRW、ドイツ、57392
- Kloster Grafschaft
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺疾患なし
- 高二酸化炭素呼吸を伴わないCOPD
- 高二酸化炭素呼吸を伴うCOPD
除外基準:
- 閉所恐怖症
- 腎不全
- 心不全（駆出率 < 45 %）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：健康な被験者
3時間のフライトシミュレーション
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低圧飛行シミュレーション
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実験的：COPD 正常カプニック症
3時間のフライトシミュレーション
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低圧飛行シミュレーション
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実験的：COPD高炭酸ガス症
3時間のフライトシミュレーション
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低圧飛行シミュレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6 分間の歩行距離の変化 (メートル単位)
時間枠：3 時間の模擬飛行の前後 30 分 (時点 - 30 分と +210 分)
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飛行前と飛行後の歩行距離の差
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3 時間の模擬飛行の前後 30 分 (時点 - 30 分と +210 分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パルスオキシメトリーで測定した最小酸素飽和度（%）
時間枠：180分で測定完了
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飛行中の酸素飽和度の最下点
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180分で測定完了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月28日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。