Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypobare vluchtsimulatie bij COPD-patiënten

28 februari 2018 bijgewerkt door: Dominic Dellweg, M.D., Krankenhaus Kloster Grafschaft

Impact van hypobare vluchtsimulatie op het uithoudingsvermogen bij COPD-patiënten

Het doel van deze studie was om de hypoxische respons te evalueren tijdens hypobare vluchtsimulatie bij normale individuen, evenals bij normocapnische en hypercapnische COPD-patiënten, evenals om de impact van een vluchtsimulatie op het loopuithoudingsvermogen bij deze patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en doel:

Commerciële vliegtuigen hebben hun hoogtecompensatie aangepast tot 2500 meter boven zeeniveau, wat overeenkomt met een drukverschil van ongeveer 270 hPa. Dit veroorzaakt een verlaging van de partiële zuurstofdruk tijdens de vlucht. Patiënten met een longaandoening worden vooral uitgedaagd door grote loopafstanden binnen luchthavens en tijdens hun reis. Het doel van onze studie is het evalueren van de impact van een gesimuleerde vlucht onder hyperbare omstandigheden op het uithoudingsvermogen bij het lopen bij gezonde personen en bij COPD-patiënten met en zonder hypercapnie.

Methode:

Zowel gezonde personen als COPD-patiënten werden vóór de vlucht beoordeeld met de volgende metingen:

  1. Arteriële bloedgasanalyse
  2. Longfunctietest
  3. Long diffusie test
  4. Hemoglobine niveau
  5. Zes minuten loopafstand

Tijdens de vlucht inclusief metingen (gemeten elke 30 minuten tot landing):

  1. Hartslag
  2. Zuurstofverzadiging
  3. Borg schaal

Metingen na de vlucht inbegrepen:

  1. Arteriële bloedgasanalyse
  2. Zes minuten loopafstand

Beoogde analyse:

  • Beschrijving van uithoudingsrespons als functie van de ernst van de COPD-ziekte.
  • Beschrijving van de uithoudingsrespons bij normocapnische en hypercapnische COPD-patiënten.
  • Detectie van pre-flight voorspellers die vluchttolerantie en hypoxische respons bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • NRW
      • Schmallenberg, NRW, Duitsland, 57392
        • Kloster Grafschaft

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen longziekte
  • COPD zonder hypercapnea
  • COPD met hypercapnea

Uitsluitingscriteria:

  • Claustrofobie
  • Nierinsufficiëntie
  • Hartfalen (ejectiefractie < 45%)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gezonde onderwerpen
vluchtsimulatie van drie uur
hypobare vluchtsimulatie
Experimenteel: COPD normocapnisch
vluchtsimulatie van drie uur
hypobare vluchtsimulatie
Experimenteel: COPD hypercapnisch
vluchtsimulatie van drie uur
hypobare vluchtsimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zes minuten loopafstand gemeten in meters
Tijdsspanne: 30 minuten voor en na een gesimuleerde vlucht van 3 uur (tijdstip - 30 en + 210 minuten)
verschil tussen loopafstand vóór en na de vlucht
30 minuten voor en na een gesimuleerde vlucht van 3 uur (tijdstip - 30 en + 210 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
minimaal Zuurstofverzadiging gemeten door middel van pulsoxymetrie in %
Tijdsspanne: meting voltooid na 180 minuten
Nadir van de zuurstofverzadiging tijdens de vlucht
meting voltooid na 180 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Airtravel01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren