Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Simulação de voo hipobárico em pacientes com DPOC

28 de fevereiro de 2018 atualizado por: Dominic Dellweg, M.D., Krankenhaus Kloster Grafschaft

Impacto da Simulação de Voo Hipobárico na Resistência de Caminhada em Pacientes com DPOC

O objetivo deste estudo foi avaliar a resposta hipóxica durante a simulação de voo hipobárico em indivíduos normais, bem como em pacientes normocápnicos e hipercápnicos com DPOC, bem como avaliar o impacto de uma simulação de voo na resistência de caminhada desses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes e objetivo:

Aeronaves comerciais têm sua compensação de altitude ajustada para 2500 metros acima do nível do mar, o que corresponde a uma diferença de pressão de cerca de 270 hPa. Isso causa uma redução da pressão parcial de oxigênio durante o vôo. Pacientes com doenças pulmonares são especialmente desafiados por grandes distâncias a pé dentro dos aeroportos e durante a jornada. O objetivo do nosso estudo é avaliar o impacto de um voo simulado sob condições hiperbáricas na resistência da caminhada em indivíduos saudáveis, bem como em pacientes com DPOC com e sem hipercapnia.

Método:

Indivíduos saudáveis, bem como pacientes com DPOC, foram avaliados antes do voo com as seguintes medidas:

  1. Análise de gasometria arterial
  2. Teste de função pulmonar
  3. Teste de difusão pulmonar
  4. nível de hemoglobina
  5. Seis minutos a pé

Durante as medições de voo incluídas (medidas a cada 30 minutos até à aterragem):

  1. Frequência cardíaca
  2. Saturação de oxigênio
  3. escala de Borg

As medições pós-voo incluíram:

  1. Análise de gasometria arterial
  2. Seis minutos a pé

Análise pretendida:

  • Descrição da resposta de resistência em função da gravidade da doença de DPOC.
  • Descrição da resposta de resistência em pacientes com DPOC normocápnica e hipercápnica.
  • Detecção de preditores pré-voo que determinam a tolerabilidade do voo e a resposta hipóxica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Schmallenberg, NRW, Alemanha, 57392
        • Kloster Grafschaft

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem doença pulmonar
  • DPOC sem hipercapnia
  • DPOC com hipercapnia

Critério de exclusão:

  • Claustrofobia
  • Insuficiência renal
  • Insuficiência cardíaca (fração de ejeção < 45%)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: indivíduos saudáveis
simulação de voo de três horas
simulação de vôo hipobárico
Experimental: DPOC normocápnica
simulação de voo de três horas
simulação de vôo hipobárico
Experimental: DPOC hipercápnica
simulação de voo de três horas
simulação de vôo hipobárico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na distância de caminhada de seis minutos medida em metros
Prazo: 30 Minutos antes e depois de um voo simulado de 3 horas (Tempo - 30 e + 210 minutos)
diferença entre a distância percorrida antes e depois do voo
30 Minutos antes e depois de um voo simulado de 3 horas (Tempo - 30 e + 210 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
saturação mínima de oxigênio medida por oximetria de pulso em %
Prazo: medição concluída em 180 minutos
Nadir da saturação de oxigênio durante o voo
medição concluída em 180 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Airtravel01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever