Simulazione del volo ipobarico nei pazienti con BPCO
Impatto della simulazione del volo ipobarico sulla resistenza al cammino nei pazienti con BPCO
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Contesto e scopo:
Gli aerei commerciali hanno la compensazione dell'altitudine regolata a 2500 metri sopra il livello del mare, che corrisponde a una differenza di pressione di circa 270 hPa. Ciò provoca una riduzione della pressione parziale dell'ossigeno durante il volo. I pazienti con malattie polmonari sono particolarmente sfidati dalle grandi distanze percorse a piedi all'interno degli aeroporti e durante il viaggio. L'obiettivo del nostro studio è valutare l'impatto di un volo simulato in condizioni iperbariche sulla resistenza alla deambulazione in individui sani e in pazienti con BPCO con e senza ipercapnia.
Metodo:
Individui sani e pazienti con BPCO sono stati valutati prima del volo con le seguenti misurazioni:
- Emogasanalisi arteriosa
- Test di funzionalità polmonare
- Prova di diffusione polmonare
- Livello di emoglobina
- Sei minuti a piedi
Durante il volo misurazioni incluse (misurate ogni 30 minuti fino all'atterraggio):
- Frequenza cardiaca
- Saturazione di ossigeno
- Scala Borg
Le misurazioni post volo includevano:
- Emogasanalisi arteriosa
- Sei minuti a piedi
Analisi prevista:
- Descrizione della risposta di resistenza in funzione della gravità della malattia della BPCO.
- Descrizione della risposta di resistenza nei pazienti normocapnici e ipercapnici con BPCO.
- Rilevamento di predittori pre-volo che determinano la tollerabilità al volo e la risposta ipossica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
NRW
-
Schmallenberg, NRW, Germania, 57392
- Kloster Grafschaft
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna malattia polmonare
- BPCO senza ipercapnia
- BPCO con ipercapnia
Criteri di esclusione:
- Claustrofobia
- Insufficienza renale
- Insufficienza cardiaca (frazione di eiezione < 45 %)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: soggetti sani
simulazione di volo di tre ore
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simulazione di volo ipobarico
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Sperimentale: BPCO normocapnico
simulazione di volo di tre ore
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simulazione di volo ipobarico
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Sperimentale: BPCO ipercapnico
simulazione di volo di tre ore
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simulazione di volo ipobarico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambia in sei minuti a piedi misurati in metri
Lasso di tempo: 30 minuti prima e dopo un volo simulato di 3 ore (punto temporale - 30 e + 210 minuti)
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differenza tra la distanza percorsa a piedi prima e dopo il volo
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30 minuti prima e dopo un volo simulato di 3 ore (punto temporale - 30 e + 210 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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saturazione minima di ossigeno misurata mediante pulsossimetria in %
Lasso di tempo: misurazione completata a 180 minuti
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Nadir della saturazione di ossigeno durante il volo
|
misurazione completata a 180 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Airtravel01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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