Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypobarisk flyvesimulering hos KOL-patienter

28. februar 2018 opdateret af: Dominic Dellweg, M.D., Krankenhaus Kloster Grafschaft

Indvirkningen af ​​hypobar flysimulering på gangudholdenhed hos KOL-patienter

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den hypoxiske respons under hypobarisk flyvesimulering hos normale individer såvel som hos normokapniske og hyperkapniske KOL-patienter samt at evaluere virkningen af ​​en flyvesimulering på gangudholdenhed hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og mål:

Kommercielle fly får deres højdekompensation justeret til 2500 meter over havets overflade, hvilket svarer til en trykforskel på omkring 270 hPa. Dette medfører en reduktion af iltens partialtryk under flyvningen. Patienter med lungesygdomme er især udfordret af store gåafstande i lufthavne og under deres rejse. Formålet med vores undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​en simuleret flyvning under hyperbariske forhold på gangudholdenhed hos raske individer såvel som hos KOL-patienter med og uden hyperkapni.

Metode:

Raske personer såvel som KOL-patienter blev vurderet før flyvningen med følgende målinger:

  1. Arteriel blodgasanalyse
  2. Lungefunktionstest
  3. Lungediffusionstest
  4. Hæmoglobin niveau
  5. Seks minutters gåafstand

Under flyvningen inkluderede målinger (målt hvert 30. minut indtil landing):

  1. Hjerterytme
  2. Iltmætning
  3. Borg skala

Målinger efter flyvning inkluderet:

  1. Arteriel blodgasanalyse
  2. Seks minutters gåafstand

Påtænkt analyse:

  • Beskrivelse af udholdenhedsrespons som en funktion af KOL-sygdommens sværhedsgrad.
  • Beskrivelse af udholdenhedsrespons hos normokapniske og hyperkapniske KOL-patienter.
  • Påvisning af forudsigelser før flyvning, der bestemmer flyvetolerabilitet og hypoxisk respons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Schmallenberg, NRW, Tyskland, 57392
        • Kloster Grafschaft

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen lungesygdom
  • KOL uden hyperkapnø
  • KOL med hyperkapnø

Ekskluderingskriterier:

  • Klaustrofobi
  • Nyreinsufficiens
  • Hjertesvigt (ejektionsfraktion < 45 %)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sunde forsøgspersoner
tre timers flysimulering
Andet: Miljømæssige
hypobarisk flyvesimulering
Eksperimentel: KOL normocapnic
tre timers flysimulering
Andet: Miljømæssige
hypobarisk flyvesimulering
Eksperimentel: KOL hyperkapnisk
tre timers flysimulering
Andet: Miljømæssige
hypobarisk flyvesimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i seks minutters gåafstand målt i meter
Tidsramme: 30 minutter før og efter en 3 timers simuleret flyvning (tidspunkt - 30 og + 210 minutter)
forskellen mellem gåafstand før og efter flyvning
30 minutter før og efter en 3 timers simuleret flyvning (tidspunkt - 30 og + 210 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
minimal iltmætning målt ved pulsoxymetri i %
Tidsramme: måling afsluttet efter 180 minutter
Nadir for iltmætningen under flyvningen
måling afsluttet efter 180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Krankenhaus Kloster Grafschaft

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2016

Først opslået (Skøn)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Airtravel01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med Miljømæssige

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner