Hipobaryczna symulacja lotu u pacjentów z POChP
28 lutego 2018 zaktualizowane przez: Dominic Dellweg, M.D., Krankenhaus Kloster Grafschaft
Wpływ symulacji lotu hipobarycznego na wytrzymałość marszu u pacjentów z POChP
Celem pracy była ocena odpowiedzi hipoksyjnej podczas symulacji lotu w warunkach hipobarii u osób zdrowych oraz u pacjentów z normokapnią i hiperkapnią POChP, a także ocena wpływu symulacji lotu na wytrzymałość chodu u tych pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło i cel:
Komercyjne samoloty mają kompensację wysokości ustawioną na 2500 m n.p.m., co odpowiada różnicy ciśnień około 270 hPa. Powoduje to obniżenie ciśnienia parcjalnego tlenu podczas lotu. Pacjenci z chorobami płuc są szczególnie narażeni na duże odległości na lotniskach i podczas podróży. Celem naszego badania jest ocena wpływu symulowanego lotu w warunkach hiperbarycznych na wytrzymałość chodu u osób zdrowych oraz chorych na POChP z hiperkapnią i bez hiperkapnii.
Metoda:
Zdrowe osoby oraz pacjenci z POChP zostali poddani ocenie przed lotem za pomocą następujących pomiarów:
- Analiza gazometrii krwi tętniczej
- Badanie funkcji płuc
- Test dyfuzji płucnej
- Poziom hemoglobiny
- Sześć minut pieszo
Podczas lotu pomiary obejmowały (pomiar co 30 minut do lądowania):
- Tętno
- Nasycenie tlenem
- Skala Borga
Pomiary po locie obejmowały:
- Analiza gazometrii krwi tętniczej
- Sześć minut pieszo
Zamierzona analiza:
- Opis odpowiedzi wytrzymałościowej w funkcji ciężkości choroby POChP.
- Opis odpowiedzi wytrzymałościowej u chorych na POChP z normokapnią i hiperkapnią.
- Wykrywanie predyktorów przed lotem, które określają tolerancję lotu i reakcję na hipoksję.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Schmallenberg, NRW, Niemcy, 57392
- Kloster Grafschaft
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak chorób płuc
- POChP bez hiperkapni
- POChP z hiperkapnią
Kryteria wyłączenia:
- Klaustrofobia
- Niewydolność nerek
- Niewydolność serca (frakcja wyrzutowa < 45%)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zdrowe przedmioty
trzygodzinna symulacja lotu
|
Symulacja lotu hipobarycznego
|
|
Eksperymentalny: POChP normokapniczny
trzygodzinna symulacja lotu
|
Symulacja lotu hipobarycznego
|
|
Eksperymentalny: POChP hiperkapniczny
trzygodzinna symulacja lotu
|
Symulacja lotu hipobarycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w sześciominutowym dystansie marszu mierzonym w metrach
Ramy czasowe: 30 minut przed i po 3-godzinnym symulowanym locie (punkt czasowy - 30 i + 210 minut)
|
różnica między odległością marszu przed i po locie
|
30 minut przed i po 3-godzinnym symulowanym locie (punkt czasowy - 30 i + 210 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
minimalne nasycenie tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetrii w %
Ramy czasowe: pomiar zakończony po 180 minutach
|
Nadir nasycenia tlenem podczas lotu
|
pomiar zakończony po 180 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Airtravel01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .