Hypobare Flugsimulation bei COPD-Patienten
Einfluss der hypobaren Flugsimulation auf die Gehausdauer bei COPD-Patienten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Ziel:
Bei Verkehrsflugzeugen ist der Höhenausgleich auf 2500 Meter über dem Meeresspiegel eingestellt, was einem Druckunterschied von etwa 270 hPa entspricht. Dies führt zu einer Verringerung des Sauerstoffpartialdrucks während des Fluges. Patienten mit Lungenerkrankungen sind durch die langen Laufwege innerhalb von Flughäfen und während ihrer Reise besonders herausgefordert. Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen eines simulierten Fluges unter Überdruckbedingungen auf die Gehausdauer bei gesunden Personen sowie bei COPD-Patienten mit und ohne Hyperkapnie zu bewerten.
Methode:
Gesunde Personen sowie COPD-Patienten wurden vor dem Flug anhand der folgenden Messungen untersucht:
- Arterielle Blutgasanalyse
- Lungenfunktionstest
- Lungendiffusionstest
- Hämoglobinspiegel
- Sechs Minuten zu Fuß entfernt
Während des Fluges enthaltene Messungen (gemessen alle 30 Minuten bis zur Landung):
- Pulsschlag
- Sauerstoffsättigung
- Borg-Skala
Zu den Messungen nach dem Flug gehörten:
- Arterielle Blutgasanalyse
- Sechs Minuten zu Fuß entfernt
Geplante Analyse:
- Beschreibung der Ausdauerreaktion als Funktion der Schwere der COPD-Erkrankung.
- Beschreibung der Ausdauerreaktion bei normokapnischen und hyperkapnischen COPD-Patienten.
- Erkennung von Prädiktoren vor dem Flug, die die Flugverträglichkeit und die hypoxische Reaktion bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
NRW
-
Schmallenberg, NRW, Deutschland, 57392
- Kloster Grafschaft
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Lungenerkrankung
- COPD ohne Hyperkapnoe
- COPD mit Hyperkapnoe
Ausschlusskriterien:
- Klaustrophobie
- Niereninsuffizienz
- Herzinsuffizienz (Auswurffraktion < 45 %)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: gesunde Probanden
dreistündige Flugsimulation
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Hypobare Flugsimulation
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Experimental: COPD normokapnisch
dreistündige Flugsimulation
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Hypobare Flugsimulation
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Experimental: COPD hyperkapnisch
dreistündige Flugsimulation
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Hypobare Flugsimulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der sechsminütigen Gehstrecke, gemessen in Metern
Zeitfenster: 30 Minuten vor und nach einem 3-stündigen simulierten Flug (Zeitpunkt - 30 und + 210 Minuten)
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Unterschied zwischen der Gehstrecke vor und nach dem Flug
|
30 Minuten vor und nach einem 3-stündigen simulierten Flug (Zeitpunkt - 30 und + 210 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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minimale Sauerstoffsättigung gemessen mittels Pulsoxymetrie in %
Zeitfenster: Messung nach 180 Minuten abgeschlossen
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Nadir der Sauerstoffsättigung während des Fluges
|
Messung nach 180 Minuten abgeschlossen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Airtravel01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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