Симуляция гипобарического полета у пациентов с ХОБЛ
28 февраля 2018 г. обновлено: Dominic Dellweg, M.D., Krankenhaus Kloster Grafschaft
Влияние моделирования гипобарического полета на выносливость при ходьбе у пациентов с ХОБЛ
Целью данного исследования было оценить гипоксическую реакцию во время имитации гипобарического полета у здоровых людей, а также у пациентов с нормокапнической и гиперкапнической ХОБЛ, а также оценить влияние имитации полета на выносливость при ходьбе у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория и цель:
У коммерческих самолетов компенсация высоты настроена на 2500 метров над уровнем моря, что соответствует перепаду давления около 270 гПа. Это вызывает снижение парциального давления кислорода во время полета. Больным с заболеваниями легких особенно тяжело преодолевать большие расстояния пешком в аэропортах и во время путешествия. Целью нашего исследования является оценка влияния имитации полета в гипербарических условиях на выносливость при ходьбе у здоровых людей, а также у пациентов с ХОБЛ с гиперкапнией и без нее.
Метод:
Здоровые люди, а также пациенты с ХОБЛ были оценены перед полетом с помощью следующих измерений:
- Анализ газов артериальной крови
- Тест функции легких
- Легочный диффузионный тест
- Уровень гемоглобина
- Шесть минут пешком
Во время полета включены замеры (измеряются каждые 30 минут до посадки):
- Частота сердцебиения
- Насыщение кислородом
- шкала Борга
Послеполетные измерения включали:
- Анализ газов артериальной крови
- Шесть минут пешком
Предполагаемый анализ:
- Описание реакции выносливости в зависимости от тяжести заболевания ХОБЛ.
- Описание реакции выносливости у нормокапнических и гиперкапнических больных ХОБЛ.
- Выявление предполетных предикторов, определяющих переносимость полета и реакцию на гипоксию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Schmallenberg, NRW, Германия, 57392
- Kloster Grafschaft
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нет заболеваний легких
- ХОБЛ без гиперкапнии
- ХОБЛ с гиперкапнией
Критерий исключения:
- Клаустрофобия
- Почечная недостаточность
- Сердечная недостаточность (фракция выброса < 45 %)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: здоровые субъекты
трехчасовая симуляция полета
|
имитация гипобарического полета
|
|
Экспериментальный: ХОБЛ нормокапническая
трехчасовая симуляция полета
|
имитация гипобарического полета
|
|
Экспериментальный: ХОБЛ гиперкапническая
трехчасовая симуляция полета
|
имитация гипобарического полета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение расстояния шестиминутной ходьбы, измеренное в метрах
Временное ограничение: 30 минут до и после 3-часового имитации полета (момент времени - 30 и + 210 минут)
|
разница между пройденным расстоянием до и после полета
|
30 минут до и после 3-часового имитации полета (момент времени - 30 и + 210 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
минимальное насыщение кислородом, измеренное пульсоксиметрией в %
Временное ограничение: измерение завершено через 180 минут
|
Надир насыщения кислородом во время полета
|
измерение завершено через 180 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Airtravel01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .