Simulation de vol hypobare chez les patients atteints de MPOC
Impact de la simulation de vol hypobare sur l'endurance à la marche chez les patients atteints de MPOC
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Contexte et objectif :
Les avions commerciaux ont leur compensation d'altitude ajustée à 2500 mètres au-dessus du niveau de la mer, ce qui correspond à une différence de pression d'environ 270 hPa. Cela provoque une diminution de la pression partielle d'oxygène pendant le vol. Les patients atteints de maladies pulmonaires sont particulièrement confrontés aux grandes distances de marche dans les aéroports et pendant leur voyage. L'objectif de notre étude est d'évaluer l'impact d'un vol simulé en conditions hyperbares sur l'endurance à la marche chez des individus sains ainsi que chez des patients BPCO avec et sans hypercapnie.
Méthode:
Les individus en bonne santé ainsi que les patients atteints de MPOC ont été évalués avant le vol avec les mesures suivantes :
- Analyse des gaz du sang artériel
- Test de la fonction pulmonaire
- Test de diffusion pulmonaire
- Niveau d'hémoglobine
- Six minutes à pied
Pendant le vol mesures incluses (mesurées toutes les 30 minutes jusqu'à l'atterrissage) :
- Rythme cardiaque
- Saturation d'oxygène
- Échelle de Borg
Mesures après vol incluses :
- Analyse des gaz du sang artériel
- Six minutes à pied
Analyse visée :
- Description de la réponse d'endurance en fonction de la gravité de la MPOC.
- Description de la réponse d'endurance chez les patients BPCO normocapniques et hypercapniques.
- Détection des prédicteurs avant le vol qui déterminent la tolérance au vol et la réponse hypoxique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Schmallenberg, NRW, Allemagne, 57392
- Kloster Grafschaft
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pas de maladie pulmonaire
- BPCO sans hypercapnée
- BPCO avec hypercapnée
Critère d'exclusion:
- Claustrophobie
- Insuffisance rénale
- Insuffisance cardiaque (fraction d'éjection < 45 %)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: sujets sains
simulation de vol de trois heures
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simulation de vol hypobare
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Expérimental: BPCO normocapnique
simulation de vol de trois heures
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simulation de vol hypobare
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Expérimental: BPCO hypercapnique
simulation de vol de trois heures
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simulation de vol hypobare
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de distance de marche de six minutes mesurée en mètres
Délai: 30 Minutes avant et après un vol simulé de 3 heures (Time point - 30 et + 210 minutes)
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différence entre la distance de marche avant et après le vol
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30 Minutes avant et après un vol simulé de 3 heures (Time point - 30 et + 210 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saturation minimale en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls en %
Délai: mesure terminée à 180 minutes
|
Nadir de la saturation en oxygène pendant le vol
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mesure terminée à 180 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Airtravel01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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