Hypobaric Flight Simulation COPD-potilailla
keskiviikko 28. helmikuuta 2018 päivittänyt: Dominic Dellweg, M.D., Krankenhaus Kloster Grafschaft
Hypobaric Flight Simulation vaikutus kävelykestävyyteen COPD-potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hypoksinen vaste hypobarisen lentosimuloinnin aikana normaaleille henkilöille sekä normokapniselle ja hyperkapniselle COPD-potilaille sekä arvioida lentosimuloinnin vaikutusta näiden potilaiden kävelykestävyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoite:
Kaupallisten lentokoneiden korkeuskompensointi on säädetty 2500 metriin merenpinnan yläpuolella, mikä vastaa noin 270 hPa:n paine-eroa. Tämä aiheuttaa hapen osapaineen alenemisen lennon aikana. Keuhkosairauspotilaat haastavat erityisesti pitkiä kävelyetäisyyksiä lentokentillä ja matkan aikana. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida ylipaineolosuhteissa suoritetun simuloidun lennon vaikutusta kävelyn kestävyyteen terveillä yksilöillä sekä keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on hyperkapnia tai ei.
Menetelmä:
Terveet yksilöt sekä COPD-potilaat arvioitiin ennen lentoa seuraavilla mittauksilla:
- Valtimoveren kaasuanalyysi
- Keuhkojen toimintatesti
- Keuhkojen diffuusiotesti
- Hemoglobiinin taso
- Kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Mukana lennon aikana mittaukset (mitattu 30 minuutin välein laskeutumiseen asti):
- Syke
- Happikyllästys
- Borgin mittakaava
Lennon jälkeiset mittaukset sisälsivät:
- Valtimoveren kaasuanalyysi
- Kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Tarkoitettu analyysi:
- Kuvaus kestävyysvasteesta keuhkoahtaumatautien vaikeusasteen funktiona.
- Kuvaus kestävyysvasteen normokapnisista ja hyperkapnisista COPD-potilaista.
- Lentoa edeltävien ennustajien havaitseminen, jotka määrittävät lennon siedettävyyden ja hypoksisen vasteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Schmallenberg, NRW, Saksa, 57392
- Kloster Grafschaft
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei keuhkosairautta
- COPD ilman hyperkapneaa
- COPD ja hyperkapnea
Poissulkemiskriteerit:
- Klaustrofobia
- Munuaisten vajaatoiminta
- Sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio < 45 %)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terveitä aiheita
kolmen tunnin lentosimulaatio
|
hypobarinen lentosimulaatio
|
|
Kokeellinen: COPD normokapninen
kolmen tunnin lentosimulaatio
|
hypobarinen lentosimulaatio
|
|
Kokeellinen: COPD hyperkapnic
kolmen tunnin lentosimulaatio
|
hypobarinen lentosimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuuden minuutin kävelymatkassa metreinä mitattuna
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ja jälkeen 3 tunnin simuloidun lennon (aikapiste - 30 ja + 210 minuuttia)
|
ero ennen lentoa ja sen jälkeisen kävelyetäisyyden välillä
|
30 minuuttia ennen ja jälkeen 3 tunnin simuloidun lennon (aikapiste - 30 ja + 210 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
minimaalinen happisaturaatio pulssioksimetrialla mitattuna %
Aikaikkuna: mittaus päättyi 180 minuutissa
|
Nadir happisaturaatiosta lennon aikana
|
mittaus päättyi 180 minuutissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Airtravel01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .