Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simulace hypobarického letu u pacientů s CHOPN

28. února 2018 aktualizováno: Dominic Dellweg, M.D., Krankenhaus Kloster Grafschaft

Vliv simulace hypobarického letu na vytrvalost při chůzi u pacientů s CHOPN

Cílem této studie bylo zhodnotit hypoxickou odezvu během simulace hypobarického letu u normálních jedinců a také u normokapnických a hyperkapnických pacientů s CHOPN a také zhodnotit vliv simulace letu na vytrvalost chůze u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a cíl:

Komerční letadla mají výškovou kompenzaci nastavenou na 2500 metrů nad mořem, což odpovídá tlakovému rozdílu asi 270 hPa. To způsobuje snížení parciálního tlaku kyslíku během letu. Pacienti s plicním onemocněním jsou zvláště ohroženi velkými docházkovými vzdálenostmi na letištích a během cesty. Cílem naší studie je zhodnotit vliv simulovaného letu za hyperbarických podmínek na vytrvalost chůze u zdravých jedinců a také u pacientů s CHOPN s hyperkapnií a bez ní.

Metoda:

Zdraví jedinci i pacienti s CHOPN byli před letem hodnoceni pomocí následujících měření:

  1. Analýza arteriálních krevních plynů
  2. Test funkce plic
  3. Test plicní difúze
  4. Hladina hemoglobinu
  5. Šest minut chůze

Během letu včetně měření (měřeno každých 30 minut až do přistání):

  1. Tepová frekvence
  2. Nasycení kyslíkem
  3. Borgská stupnice

Měření po letu zahrnovalo:

  1. Analýza arteriálních krevních plynů
  2. Šest minut chůze

Zamýšlená analýza:

  • Popis vytrvalostní odpovědi jako funkce závažnosti onemocnění CHOPN.
  • Popis vytrvalostní odpovědi u normokapnických a hyperkapnických pacientů s CHOPN.
  • Detekce předletových prediktorů, které určují letovou snášenlivost a hypoxickou odezvu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Schmallenberg, NRW, Německo, 57392
        • Kloster Grafschaft

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné plicní onemocnění
  • CHOPN bez hyperkapnoe
  • CHOPN s hyperkapnoí

Kritéria vyloučení:

  • Klaustrofobie
  • Renální insuficience
  • Srdeční selhání (ejekční frakce < 45 %)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zdravé subjekty
tříhodinová simulace letu
Jiný: Environmentální
hypobarická simulace letu
Experimentální: CHOPN normokapnická
tříhodinová simulace letu
Jiný: Environmentální
hypobarická simulace letu
Experimentální: Hyperkapnická CHOPN
tříhodinová simulace letu
Jiný: Environmentální
hypobarická simulace letu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna za šest minut chůze měřená v metrech
Časové okno: 30 minut před a po 3hodinovém simulovaném letu (časový bod - 30 a + 210 minut)
rozdíl mezi docházkovou vzdáleností před a po letu
30 minut před a po 3hodinovém simulovaném letu (časový bod - 30 a + 210 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
minimální saturace kyslíkem měřená pulzní oxymetrií v %
Časové okno: měření dokončeno za 180 minut
Nadir saturace kyslíkem během letu
měření dokončeno za 180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Krankenhaus Kloster Grafschaft

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Airtravel01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Environmentální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit