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Simulación de vuelo hipobárico en pacientes con EPOC

28 de febrero de 2018 actualizado por: Dominic Dellweg, M.D., Krankenhaus Kloster Grafschaft

Impacto de la simulación de vuelo hipobárico en la resistencia a la marcha en pacientes con EPOC

El objetivo de este estudio fue evaluar la respuesta hipóxica durante la simulación de vuelo hipobárico en individuos normales, así como en pacientes normocápnicos e hipercápnicos con EPOC, así como evaluar el impacto de una simulación de vuelo en la resistencia a la marcha en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes y objetivo:

Los aviones comerciales tienen su compensación de altitud ajustada a 2500 metros sobre el nivel del mar, lo que corresponde a una diferencia de presión de unos 270 hPa. Esto provoca una reducción de la presión parcial de oxígeno durante el vuelo. Los pacientes con enfermedad pulmonar se enfrentan especialmente a grandes distancias a pie dentro de los aeropuertos y durante su viaje. El objetivo de nuestro estudio es evaluar el impacto de un vuelo simulado en condiciones hiperbáricas sobre la resistencia a la marcha en individuos sanos así como en pacientes con EPOC con y sin hipercapnia.

Método:

Las personas sanas y los pacientes con EPOC fueron evaluados antes del vuelo con las siguientes medidas:

  1. Análisis de gases en sangre arterial
  2. Prueba de función pulmonar
  3. Prueba de difusión pulmonar
  4. nivel de hemoglobina
  5. Seis minutos a pie

Durante el vuelo medidas incluidas (medidas cada 30 minutos hasta el aterrizaje):

  1. Ritmo cardiaco
  2. Saturación de oxígeno
  3. escala de borg

Las medidas posteriores al vuelo incluyeron:

  1. Análisis de gases en sangre arterial
  2. Seis minutos a pie

Análisis previsto:

  • Descripción de la respuesta de resistencia en función de la gravedad de la enfermedad de la EPOC.
  • Descripción de la respuesta de resistencia en pacientes con EPOC normocápnicos e hipercápnicos.
  • Detección de predictores previos al vuelo que determinan la tolerabilidad del vuelo y la respuesta hipóxica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • NRW
      • Schmallenberg, NRW, Alemania, 57392
        • Kloster Grafschaft

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin enfermedad pulmonar
  • EPOC sin hipercapnea
  • EPOC con hipercapnea

Criterio de exclusión:

  • Claustrofobia
  • Insuficiencia renal
  • Insuficiencia cardíaca (fracción de eyección < 45 %)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: sujetos sanos
simulación de vuelo de tres horas
simulación de vuelo hipobárico
Experimental: EPOC normocápnica
simulación de vuelo de tres horas
simulación de vuelo hipobárico
Experimental: EPOC hipercápnica
simulación de vuelo de tres horas
simulación de vuelo hipobárico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la distancia a pie de seis minutos medida en metros
Periodo de tiempo: 30 minutos antes y después de un vuelo simulado de 3 horas (Punto de tiempo - 30 y + 210 minutos)
diferencia entre la distancia recorrida antes y después del vuelo
30 minutos antes y después de un vuelo simulado de 3 horas (Punto de tiempo - 30 y + 210 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación de oxígeno mínima medida por oximetría de pulso en %
Periodo de tiempo: medición completada a los 180 minutos
Nadir de la saturación de oxígeno durante el vuelo
medición completada a los 180 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Airtravel01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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