ブルキナファソの熱帯熱マラリアに対するメチレンブルー (BlueACTn)

基礎となる研究プロジェクトの全体的な目標は、SSA における合併症のない熱帯熱マラリアに対する MB ベースの第一選択薬併用レジメンを開発することです。

この研究の主な目的は次のとおりです。アフリカの幼い子供の合併症のない熱帯熱マラリアの治療において、AS-AQ-MB のトリプルコンビネーションの安全性を AS-AQ-PQ と比較して研究すること。 この研究の第 2 の目的は次のとおりです。アフリカの幼い子供たちの合併症のない熱帯熱マラリアの治療における標準的な ACT-PQ と比較して、この MB ベースのトリプル コンビネーションの有効性を研究すること。

これは、ブルキナファソの合併症のない熱帯熱マラリアの子供たちを対象とした、単一施設のオープン無作為対照非劣性試験です。 患者は 2 つの治療グループ (群) に無作為に割り付けられます。

1. AS-AQ-MB
2. AS-AQ-PQ

研究対象：ブルキナファソ北西部の Nouna Hospital からの合併症のない熱帯熱マラリアの生後 6 ～ 59 か月の小児。

サンプルサイズ: 100 人の患者 (研究群あたり 50 人)。

治療: グループ AS-AQ-MB は、3 日間にわたって 1 日 1 回の MB (15 mg/kg) と組み合わせた固定用量の AS-AQ 製剤を 1 日 1 回投与されます。 対照群は、2日目に単回用量のPQ（0.25 mg / kg）と組み合わせて、3日間にわたって固定用量のAS-AQを1日1回受け取ります。

エンドポイント: 主要エンドポイントは、ベースラインと比較した 7 日目のヘモグロビン値です。 副次的評価項目は、有害事象 (AE)、十分な臨床的および寄生虫学的反応 (ACPR) 率 (再発に対して PCR 補正)、および配偶子母細胞の有病率と密度です。