亚甲蓝对抗布基纳法索的恶性疟疾 (BlueACTn)

基础研究项目的总体目标是开发一种基于 MB 的一线药物组合方案，以对抗 SSA 中的无并发症恶性疟疾。

本研究的主要目的是：研究三联组合 AS-AQ-MB 与 AS-AQ-PQ 相比在治疗非洲幼儿无并发症恶性疟疾方面的安全性。 本研究的次要目标是：研究这种基于 MB 的三重组合与标准 ACT-PQ 相比在治疗非洲幼儿无并发症恶性疟疾方面的疗效。

这是一项针对布基纳法索无并发症恶性疟疾患儿的单中心、开放式随机对照非劣效性研究。 患者将被随机分配到两个治疗组（组）：

1. AS-AQ-MB
2. AS-AQ-PQ

研究人群：布基纳法索西北部努纳医院 6-59 个月的无并发症恶性疟疾儿童。

样本量：100 名患者（每个研究组 50 名）。

治疗： AS-AQ-MB 组将在三天内每天接受一次固定剂量的 AS-AQ 制剂和每天一次的 MB (15 mg/kg)。 对照组将在三天内每天接受一次固定剂量的 AS-AQ，并在第 2 天接受单次剂量的 PQ（0.25 mg/kg）。

终点：主要终点是第 7 天与基线相比的血红蛋白值。 次要终点是不良事件 (AE)、足够的临床和寄生虫反应 (ACPR) 率（针对复发进行 PCR 校正），以及配子体流行率和密度。