細隙灯モデル SL-D-301 および DC-4 デジタル カメラ アタッチメント
2022年6月6日 更新者：Topcon Medical Systems, Inc.
評価の目的は、細隙灯SL-D301とデジタルカメラアタッチメントDC-4の操作性、使用感を確認することを目的として、使用感評価を実施し、アンケートとオペレーターへのインタビューを実施します。
この研究で特に興味深いのは、SL-D301 の最大照度レベルが他の既存のトプコン デジタルレディ スリット ランプよりも低いため、SL-D301 の照度レベルが目の検査を行うのに十分であるかどうかを確認することです。人間の目に伝わる最大の光の強さ。 SL-D301 を述語デバイス SL-3G と比較します。
調査の概要
詳細な説明
スリット ランプの使用に精通し、他のトプコンや他のメーカーのスリット ランプの使用経験がある眼科専門家が、上記を使用してボランティア被験者の定期的な眼科検査と画像キャプチャを実行する SL-D301 および DC-4 デジタル カメラ取り付け器具の操作性と使いやすさを評価します。言及された楽器。
同様の評価を SL-3G 細隙灯でも実行し、2 つの装置間で比較評価を行います。
評価の最後には、評価者に機器の性能や特徴に関する具体的な点についてのアンケートを提示し、面談を行います。
その後、回答はトプコンによって評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Teaneck、New Jersey、アメリカ、07766
- Glassman Eye Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
被験者集団は、細隙灯眼検査を受け、DC-4 および SL-D301 で眼のデジタル画像を取得することに同意した最大 30 人のボランティア被験者で構成されます。
説明
包含基準:
- 意欲のある被験者なら誰でも
除外基準:
- 参加したくない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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眼科画像検査を受ける意欲と能力のある人なら誰でも
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細隙灯
デジタルカメラアタッチメント
細隙灯
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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DC-4とSL-D301の画像比較
時間枠：1時間
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ricardo Almiron、Topcon Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月6日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TOPCON-007-2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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