Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Щелевая лампа модели SL-D-301 и насадка для цифровой камеры DC-4

6 июня 2022 г. обновлено: Topcon Medical Systems, Inc.

Целью оценки является подтверждение работоспособности и удобства использования щелевой лампы SL-D301 и цифровой фотокамеры DC-4 путем проведения оценки удобства использования с последующей отправкой анкеты и проведением интервью с оператором.

Особый интерес для исследования представляет подтверждение того, достаточен ли уровень освещенности SL-D301 для проведения обследования глаз, поскольку максимальный уровень освещенности SL-D301 ниже, чем у других существующих цифровых щелевых ламп Topcon, из-за правил, ограничивающих максимальная интенсивность света для человеческого глаза. SL-D301 будет сравниваться с предикатом SL-3G.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Офтальмолог, знакомый с использованием щелевых ламп и имеющий опыт работы с другими щелевыми лампами Topcon и других производителей, оценит работоспособность и удобство использования SL-D301 и прибора для присоединения цифровой камеры DC-4, выполняя рутинные осмотры глаз и захват изображений добровольцев с использованием вышеперечисленного. упомянутые инструменты. Аналогичные оценки будут выполнены с щелевой лампой SL-3G, и будет проведена сравнительная оценка двух инструментов. В конце оценки оценщику будет представлена ​​анкета по конкретным вопросам, касающимся производительности и характеристик инструментов, и он будет проинтервьюирован. Затем ответы будут оценены Topcon.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять максимум из 30 добровольцев, согласившихся пройти обследование глаз с помощью щелевой лампы и получить цифровые изображения своих глаз с помощью DC-4 и SL-D301.

Описание

Критерии включения:

  • Любой желающий субъект

Критерий исключения:

  • Субъекты, не желающие участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Любой желающий и способный человек для визуализации глаз
Устройство: СЛ-Д301
Щелевая лампа
Устройство: ДС-4
Приложение цифровой камеры
Устройство: СЛ-3Г
Щелевая лампа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изображение Сравнение DC-4 с SL-D301
Временное ограничение: 1 час
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Topcon Medical Systems, Inc.

Следователи

  • Учебный стул: Ricardo Almiron, Topcon Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TOPCON-007-2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться