Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lampa szczelinowa Model SL-D-301 i przystawka do aparatu cyfrowego DC-4

6 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Topcon Medical Systems, Inc.

Celem oceny jest potwierdzenie sprawności i użyteczności lampy szczelinowej SL-D301 oraz przystawki do aparatu cyfrowego DC-4 poprzez przeprowadzenie oceny użyteczności, a następnie przesłanie kwestionariusza i przeprowadzenie wywiadu z operatorem.

Szczególnie interesujące w badaniu jest potwierdzenie, czy poziom oświetlenia lampy SL-D301 jest wystarczający do przeprowadzenia badania wzroku, ponieważ maksymalny poziom oświetlenia lampy SL-D301 jest niższy niż innych istniejących cyfrowych lamp szczelinowych Topcon ze względu na przepisy ograniczające maksymalne natężenie światła dla ludzkiego oka. SL-D301 zostanie porównany z predykowanym urządzeniem SL-3G.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Specjalista zajmujący się pielęgnacją oczu, zaznajomiony z lampami szczelinowymi i mający doświadczenie z lampami szczelinowymi innych firm Topcon i innych producentów, oceni działanie i użyteczność przyrządu mocującego aparat cyfrowy SL-D301 i DC-4, przeprowadzając rutynowe badania wzroku i rejestrując obrazy ochotników przy użyciu powyższych wymienione instrumenty. Podobne oceny zostaną przeprowadzone z lampą szczelinową SL-3G i zostanie przeprowadzona ocena porównawcza między tymi dwoma instrumentami. Pod koniec oceny osoba oceniająca otrzyma kwestionariusz dotyczący konkretnych punktów dotyczących działania i cech instrumentów oraz przeprowadzi wywiad. Odpowiedzi zostaną następnie ocenione przez firmę Topcon.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07766
        • Glassman Eye Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie się składać z maksymalnie 30 ochotników, którzy wyrażą zgodę na poddanie się badaniu wzroku w lampie szczelinowej oraz na wykonanie cyfrowych zdjęć ich oczu za pomocą DC-4 i SL-D301.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy chętny temat

Kryteria wyłączenia:

  • Podmioty niechętne do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Każda chętna i zdolna osoba do obrazowania oka
Urządzenie: SL-D301
Lampa szczelinowa
Urządzenie: DC-4
Przystawka do aparatu cyfrowego
Urządzenie: SL-3G
Lampa szczelinowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie obrazu DC-4 z SL-D301
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Topcon Medical Systems, Inc.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ricardo Almiron, Topcon Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TOPCON-007-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj