Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rakolamppu Mallin SL-D-301 ja DC-4 digitaalikameran kiinnitys

maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Topcon Medical Systems, Inc.

Arvioinnin tarkoituksena on varmistaa SL-D301-rakolampun ja DC-4-digikameran kiinnityksen toimivuus ja käytettävyys suorittamalla käytettävyysarviointi ja sen jälkeen lähettämällä kyselylomake ja haastattelu operaattorin kanssa.

Erityisen mielenkiintoista tutkimuksen kannalta on varmistaa, riittääkö SL-D301:n valaistustaso silmätutkimuksen suorittamiseen, koska SL-D301:n maksimivalaistustaso on alhaisempi kuin muissa olemassa olevissa Topconin digitaalisissa valmiissa rakolampuissa, koska säädökset rajoittavat suurin valovoima ihmissilmään. SL-D301 verrataan predikaattilaitteeseen SL-3G.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rakolamppujen käyttöön perehtynyt ja muista Topconin ja muiden valmistajien rakolampuista kokenut näönhuollon ammattilainen arvioi SL-D301- ja DC-4-digitaalikameran kiinnityslaitteen toimivuuden ja käytettävyyden suorittaessaan rutiinitarkastuksia ja kuvanottoa vapaaehtoisilla koehenkilöillä yllä olevan avulla. mainitut instrumentit. Samanlaiset arvioinnit suoritetaan SL-3G-rakolampulla, ja näiden kahden instrumentin välillä tehdään vertaileva arvio. Arvioinnin lopussa arvioijalle esitetään kyselylomake, jossa käsitellään instrumenttien suorituskykyä ja ominaisuuksia koskevia erityiskohtia, ja häntä haastatellaan. Topcon arvioi vastaukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07766
        • Glassman Eye Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmä koostuu enintään 30 vapaaehtoisesta koehenkilöstä, jotka suostuvat rakolampun silmätutkimukseen ja digitaalisten kuvien saamiseksi silmistään DC-4:llä ja SL-D301:llä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mikä tahansa halukas aihe

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiheet, jotka eivät halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki silmäkuvaukseen halukkaat ja kykenevät henkilöt
Laite: SL-D301
Rakolamppu
Laite: DC-4
Digitaalikameran kiinnitys
Laite: SL-3G
Rakolamppu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuva DC-4:n ja SL-D301:n vertailu
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Topcon Medical Systems, Inc.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ricardo Almiron, Topcon Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TOPCON-007-2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa