SL-D-301 型裂隙灯和 DC-4 数码相机附件
2022年6月6日 更新者：Topcon Medical Systems, Inc.
评估的目的是通过进行可用性评估并随后提交问卷和与操作员面谈，确认 SL-D301 裂隙灯和 DC-4 数码相机附件的可操作性和可用性。
该研究特别感兴趣的是确认 SL-D301 的照明水平是否足以进行眼科检查，因为 SL-D301 的最大照明水平低于其他现有的 Topcon 数字就绪裂隙灯，因为法规限制了人眼的最大光照强度。 SL-D301 将与预测设备 SL-3G 进行比较。
研究概览
详细说明
熟悉裂隙灯使用且对其他 Topcon 和其他制造商的裂隙灯有经验的眼保健专业人员将评估 SL-D301 和 DC-4 数码相机附件仪器的可操作性和可用性，使用上述工具对志愿者受试者执行常规眼科检查和图像捕获提到的仪器。
将使用 SL-3G 裂隙灯进行类似的评估，并将在两种仪器之间进行比较评估。
在评估结束时，将向评估人员提供一份关于仪器性能和特点的具体要点的问卷，并进行面谈。
拓普康随后将对答复进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Teaneck、New Jersey、美国、07766
- Glassman Eye Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
受试者群体将由最多 30 名同意接受裂隙灯眼科检查并使用 DC-4 和 SL-D301 获取其眼睛数字图像的志愿者受试者组成。
描述
纳入标准：
- 任何愿意的对象
排除标准：
- 受试者不愿参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
任何愿意和有能力进行眼科成像的人
|
裂隙灯
数码相机附件
裂隙灯
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
DC-4 与 SL-D301 的图像比较
大体时间：1小时
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ricardo Almiron、Topcon Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月29日
首次发布 (估计)
2016年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月6日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TOPCON-007-2016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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SL-D301的临床试验
-
Topcon Medical Systems, Inc.完全的
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.完全的新冠肺炎 | 长COVID | SARS-CoV-2 (PASC) 感染的急性后遗症 | 长途 COVID美国
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Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG完全的
-
Smith & Nephew Orthopaedics (Beijing) Limited完全的