슬릿 램프 모델 SL-D-301 및 DC-4 디지털 카메라 부착
2022년 6월 6일 업데이트: Topcon Medical Systems, Inc.
평가 목적은 SL-D301 세극등과 DC-4 디지털 카메라 어태치먼트의 사용성 평가를 실시한 후 설문지를 제출하고 운영자와의 인터뷰를 통해 작동성 및 사용성을 확인하는 것입니다.
SL-D301은 조도를 제한하는 규정으로 인해 기존 Topcon 디지털 레디 슬릿 램프보다 최대 조도가 낮기 때문에 SL-D301의 조도가 시력 검사를 수행하기에 충분한 조도인지 확인하는 것이 연구의 특별한 관심사입니다. 인간의 눈에 대한 최대 광도. SL-D301은 선행 장치 SL-3G와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
세극등 사용에 익숙하고 다른 Topcon 및 다른 제조업체의 세극등에 경험이 있는 안과 전문의가 위의 방법을 사용하여 자원 봉사 대상의 일상적인 시력 검사 및 이미지 캡처를 수행하는 SL-D301 및 DC-4 디지털 카메라 부착 기기의 작동성과 사용성을 평가합니다. 언급된 악기들
유사한 평가가 SL-3G 슬릿 램프로 수행되고 두 기기 간에 비교 평가가 이루어집니다.
평가가 끝나면 평가자에게 기기의 성능과 특징에 대한 구체적인 사항에 대한 질문지를 제시하고 면담을 진행한다.
응답은 Topcon에서 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Teaneck, New Jersey, 미국, 07766
- Glassman Eye Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
피험자 모집단은 세극등 시력 검사를 받고 DC-4 및 SL-D301로 얻은 눈의 디지털 이미지를 받는 데 동의한 최대 30명의 자원 봉사자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 임의의 피험자
제외 기준:
- 참여를 꺼리는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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안구 이미징에 대한 의지와 능력이 있는 모든 사람
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슬릿 램프
디지털 카메라 부착물
슬릿 램프
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DC-4와 SL-D301의 이미지 비교
기간: 1 시간
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ricardo Almiron, Topcon Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TOPCON-007-2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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