Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spaltelampe modell SL-D-301 og DC-4 digitalkameravedlegg

6. juni 2022 oppdatert av: Topcon Medical Systems, Inc.

Hensikten med evalueringen er å bekrefte brukbarheten og brukbarheten til SL-D301 spaltelampen og DC-4 digitalkameratilbehøret ved å gjennomføre en brukervennlighetsevaluering og deretter sende inn et spørreskjema og holde et intervju med operatøren.

Av spesiell interesse for studien er det å bekrefte om belysningsnivået til SL-D301 er nok til å utføre en øyeundersøkelse siden det maksimale belysningsnivået på SL-D301 er lavere enn andre eksisterende Topcon digitalt klare spaltelamper på grunn av forskrifter som begrenser maksimal lysintensitet på det menneskelige øyet. SL-D301 vil bli sammenlignet med predikatenheten SL-3G.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En øyepleier som er kjent med bruken av spaltelamper og har erfaring med andre Topcon og andre produsenters spaltelamper, vil evaluere brukbarheten og brukbarheten til SL-D301 og DC-4 digitalkamerafesteinstrumenter som utfører rutinemessige øyeundersøkelser og bildefangst på frivillige forsøkspersoner som bruker ovenfor. nevnte instrumenter. Lignende evalueringer vil bli utført med SL-3G spaltelampen og en sammenlignende evaluering vil bli trukket mellom de to instrumentene. På slutten av evalueringen vil evaluatoren bli presentert for et spørreskjema om spesifikke punkter vedrørende ytelsen og funksjonene til instrumentene og intervjuet. Svarene vil deretter bli evaluert av Topcon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07766
        • Glassman Eye Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspopulasjonen vil bestå av maksimalt 30 frivillige forsøkspersoner som samtykker til å gjennomgå en øyeundersøkelse med spaltelampe og få digitale bilder av øynene deres tatt med DC-4 og SL-D301.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ethvert villig emne

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som ikke ønsker å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enhver villig og dyktig person for Ocular Imaging
Enhet: SL-D301
Spaltelampe
Enhet: DC-4
Digitalkameravedlegg
Enhet: SL-3G
Spaltelampe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bildesammenligning av DC-4 til SL-D301
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Topcon Medical Systems, Inc.

Etterforskere

  • Studiestol: Ricardo Almiron, Topcon Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TOPCON-007-2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SL-D301

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere