Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spaltelampe Model SL-D-301 og DC-4 digitalkameratilbehør

6. juni 2022 opdateret af: Topcon Medical Systems, Inc.

Formålet med evalueringen er at bekræfte funktionaliteten og anvendeligheden af ​​SL-D301 spaltelampen og DC-4 digitalkameratilbehøret ved at udføre en brugervenlighedsevaluering og efterfølgende indsende et spørgeskema og afholde et interview med operatøren.

Af særlig interesse for undersøgelsen er det at bekræfte, om belysningsniveauet for SL-D301 er nok til at udføre en øjenundersøgelse, da det maksimale belysningsniveau på SL-D301 er lavere end andre eksisterende Topcon digitale spaltelamper på grund af regler, der begrænser maksimal lysintensitet på det menneskelige øje. SL-D301 vil blive sammenlignet med prædikatenheden SL-3G.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En øjenplejer, der er fortrolig med brugen af ​​spaltelamper og har erfaring med andre Topcon og andre producenters spaltelamper, vil evaluere funktionaliteten og anvendeligheden af ​​SL-D301 og DC-4 digitalkameratilslutningsinstrumenter, der udfører rutinemæssige øjenundersøgelser og billedoptagelse på frivillige forsøgspersoner ved hjælp af ovenstående nævnte instrumenter. Lignende evalueringer vil blive udført med SL-3G spaltelampen, og der vil blive foretaget en sammenlignende evaluering mellem de to instrumenter. Ved afslutningen af ​​evalueringen vil evaluatoren blive præsenteret for et spørgeskema om specifikke punkter vedrørende instrumenternes ydeevne og funktioner og interviewet. Svarene vil derefter blive evalueret af Topcon.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07766
        • Glassman Eye Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspopulationen vil bestå af et maksimalt antal på 30 frivillige forsøgspersoner, der giver samtykke til at gennemgå en spaltelampeøjenundersøgelse og få digitale billeder af deres øjne taget med DC-4 og SL-D301.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert villigt emne

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke ønsker at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enhver villig og dygtig person til okulær billeddannelse
Enhed: SL-D301
Spaltelampe
Enhed: DC-4
Digitalkamera vedhæftning
Enhed: SL-3G
Spaltelampe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Billedsammenligning af DC-4 til SL-D301
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Topcon Medical Systems, Inc.

Efterforskere

  • Studiestol: Ricardo Almiron, Topcon Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2016

Først opslået (Skøn)

1. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TOPCON-007-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner