運転圧力と術後の肺合併症
2018年10月4日 更新者：Hyun Joo Ahn、Samsung Medical Center
駆動圧制限換気は片肺換気における術後肺合併症を減少させる：ランダム化対照研究
この研究は、術後肺合併症の予防において、圧力制限換気が既存の保護換気よりも優れていることを証明することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
312
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳以上の成人
- 胸部手術のために片肺換気を受ける患者
除外基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) による身体状態分類 4 以上
- 終末呼気陽圧の適用が禁忌である患者
- 研究への登録を拒否した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運転圧力制限換気
介入アームは、片肺換気中に駆動圧制限換気を受ける
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終末呼気陽圧は、片肺換気中の駆動圧、プラトー圧から終末呼気圧力を引いた値を最小限に抑えるように調整されます。
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介入なし：保護換気
コントロールアームは、片肺換気中に 6mL/kg 理想体重の 1 回換気量と 5cmH2O の陽圧端呼気換気による既存の従来の保護換気を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後肺合併症の発生率
時間枠：手術後3日以内
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患者は、Melbourne Group Scale に従って 4 つ以上の正の変数が存在する場合、術後肺合併症があると見なされます。
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手術後3日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈血中の酸素分圧
時間枠：手術中
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手術中
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動脈血酸素分圧と吸気酸素分圧の比
時間枠：術後最初の日に
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この比率は、術後 1 日目の最初の動脈血液ガス分析から得られます。
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術後最初の日に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hyun Joo Ahn, Ph.D.、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月12日
一次修了 (実際)
2017年8月31日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月4日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SMC 2016-05-107-003
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。