Водяное давление и послеоперационные легочные осложнения
4 октября 2018 г. обновлено: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
Вентиляция с ограничением давления снижает послеоперационные легочные осложнения при однолегочной вентиляции: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на то, чтобы доказать, что вентиляция с ограничением по давлению лучше в предотвращении послеоперационных легочных осложнений, чем существующая защитная вентиляция.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
312
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше или равные 19 лет
- Пациент, которому проводится однолегочная вентиляция легких по поводу торакальной хирургии
Критерий исключения:
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) больше или равна 4
- Пациент, которому противопоказано применение положительного давления в конце выдоха
- Пациент, отказывающийся от включения в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вентиляция с ограничением давления при вождении
Рука для вмешательства получает вентиляцию с ограничением по давлению во время однолегочной вентиляции
|
Положительное давление в конце выдоха регулируется для минимизации приводного давления, давление плато минус давление в конце выдоха от 2 до 10 см H2O во время однолегочной вентиляции.
|
|
Без вмешательства: Защитная вентиляция
Контрольная рука получает существующую обычную защитную вентиляцию с дыхательным объемом 6 мл/кг идеальной массы тела и принудительной вентиляцией в конце выдоха 5 см H2O при однолегочной вентиляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: в первые 3 дня после операции
|
Считается, что у пациента послеоперационное легочное осложнение существует при наличии 4 или более положительных переменных по Мельбурнской групповой шкале.
|
в первые 3 дня после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Парциальное давление кислорода в артериальной крови
Временное ограничение: во время операции
|
во время операции
|
|
|
Соотношение парциального давления артериального кислорода и фракции вдыхаемого кислорода
Временное ограничение: в первые послеоперационные сутки
|
Соотношение будет получено из первого анализа газов артериальной крови в первый послеоперационный день.
|
в первые послеоперационные сутки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hyun Joo Ahn, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SMC 2016-05-107-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .